Mylan verkrijgt exclusieve rechten bij Pfizer zich te ontwikkelen, de nieuwe samenstelling van de LAMA op de markt brengen

Published on December 18, 2013 at 12:38 PM · No Comments

Inc. van Mylan (Nasdaq: MYL) kondigde vandaag aan dat het alle regelgevende goedkeuring heeft ontvangen en een overeenkomst met Pfizer voor de exclusieve rechten wereldwijd voltooid een nieuwe lang-handelt muscarinic antagonistensamenstelling voor diverse (LAMA) aanwijzingen te ontwikkelen te vervaardigen en op de markt te brengen.

Mylan verwacht dat dit product, dat klaar is om Fase IIb in te gaan, aan de V.S. Food and Drug Administration ter goedkeuring (FDA) als nieuwe chemische entiteit zal worden voorgelegd, en verwacht dat het product profiteert van octrooibescherming op lange termijn in de V.S. door 2029. Mylan denkt om deze samenstelling tot combinatietherapie verder te ontwikkelen en dat deze producten de multi-dose droge technologie van het poederinhaleertoestel zullen gebruiken, die ook van Pfizer vergunning wordt gegeven.

CEO van Mylan de Heide Bresch becommentarieerde, „Deze aanwinst breidt verder de groeiende ademhalingsconcessie van Mylan uit, bouwend op de producten die wij reeds in ontwikkeling, zoals ons generisch programma Advair® en ons combinatieproduct hebben gehad voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Door een nieuwe samenstelling van de LAMA aan onze mogelijkheden toe te voegen, zullen wij de kans hebben om extra combinatieproducten te brengen aan markt, met inbegrip van drievoudig-combinatietherapie, en verder Mylan te onderscheiden als leider op dit belangrijke therapeutische gebied.“

Mylan zal exclusieve introductie op de marktrechten voor deze samenstelling in de V.S., Canada, Australië, Nieuw Zeeland, de de Europese Unie en landen, India en Japan van de Europese Vrijhandelsassociatie hebben. In de rest van de wereld, zullen Mylan en Pfizer mede-bevorderingsrechten op het product hebben. Alle andere financiële termijnen en productdetails blijven vertrouwelijk.

Inc. BRON van Mylan.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski