Mylan obtient des droits exclusifs de Pfizer de se développer, commercialisent le composé nouveau de LAMA

Published on December 18, 2013 at 12:38 PM · No Comments

Mylan Inc. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé qu'il a reçu toutes les autorisations réglementaires et a rempli une convention avec Pfizer pour que les droites mondiales exclusives développent, de fabriquent et commercialiser un composé muscarinique de long-action d'antagoniste (LAMA) de roman pour différents signes.

Mylan compte que ce produit, qui est prêt à entrer dans la Phase IIb, sera soumis aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour approbation comme substance active neuve, et s'attend à ce que le produit tire bénéfice de la protection à long terme de brevet aux États-Unis Jusqu'en 2029. Mylan compte développer davantage ce composé en thérapies combiné et que ces produits emploieront la technologie sèche à plusieurs doses d'inhalateur de poudre, également qualifiée de Pfizer.

Le PRÉSIDENT Heather Bresch de Mylan commenté, « Cette saisie augmente davantage la concession respiratoire croissante de Mylan, établissant sur les produits que nous avons déjà à l'étude, tel que notre programme générique d'Advair® et notre produit de combinaison pour la demande de règlement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD). En ajoutant un composé nouveau de LAMA à nos capacités, nous aurons l'opportunité de porter les produits supplémentaires de combinaison pour lancer sur le marché, y compris des traitements de triple-combinaison, et différencions davantage Mylan en tant qu'amorce dans cette zone thérapeutique importante. »

Mylan aura des droits exclusifs de commercialisation pour ce composé aux États-Unis, Le Canada, l'Australie, le Nouvelle-Zélande, l'Union Européenne et les pays, l'Inde et le Japon d'Association Européenne de Libre-échange. Dans le reste du monde, Mylan et Pfizer auront des droits de Co-promotion au produit. Tous autres termes financiers et détails de produit demeurent confidentiels.

SOURCE Mylan Inc.

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