Mylan ottiene i diritti esclusivi da Pfizer di svilupparsi, commercializza il composto novello della LAMA

Published on December 18, 2013 at 12:38 PM · No Comments

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) oggi ha annunciato che ha ricevuto tutte le approvazioni regolarici ed ha completato un accordo con Pfizer affinchè le destre mondiali esclusive sviluppasse, fabbricare e commercializzare un composto muscarinic a lunga azione novello (LAMA) dell'antagonista per varie indicazioni.

Mylan prevede che questo prodotto, che è pronto ad entrare nella Fase IIb, sia presentato negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per approvazione come nuova entità chimica ed invitare il prodotto per trarre giovamento dalla protezione a lungo termine di brevetto negli Stati Uniti fino al 2029. Mylan pensa più ulteriormente sviluppare questo composto nelle terapie di combinazione e che questi prodotti utilizzeranno la tecnologia asciutta multidose dell'inalatore della polvere, anche conceduta una licenza a da Pfizer.

Il CEO Erica che di Mylan Bresch ha commentato, “Questa acquisizione più ulteriormente amplia la concessione respiratoria crescente di Mylan, costruente sopra i prodotti già abbiamo in via di sviluppo, quali il nostro programma generico di Advair® ed il nostro prodotto di combinazione per il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). Aggiungendo un composto novello della LAMA alle nostre capacità, avremo l'opportunità di portare i prodotti supplementari di combinazione per commercializzare, compreso le triterapie e più ulteriormente differenziamo Mylan come guida in questa area terapeutica importante.„

Mylan avrà destre esclusive di commercializzazione per questo composto negli Stati Uniti, nel Canada, in Australia, in Nuova Zelanda, l'Unione Europea ed i paesi, in India e nel Giappone di Associazione Europea di Libero Scambio. Nel resto del mondo, Mylan e Pfizer avranno destre di co-promozione al prodotto. Tutti I altri termini e dettagli finanziari del prodotto rimangono confidenziali.

SOURCE Mylan Inc.

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