Mylan obtem direitos exclusivos de Pfizer de tornar-se, comercializa o composto novo da LAMA

Published on December 18, 2013 at 12:38 PM · No Comments

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) anunciou hoje que recebeu todas as aprovações reguladoras e terminou um acordo com Pfizer para que os direitos mundiais exclusivos desenvolvam, fabriquem e comercializem um composto muscarinic deactuação do antagonista (LAMA) da novela para várias indicações.

Mylan espera que este produto, que está pronto para incorporar a Fase IIb, estará submetido aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a aprovação como uma entidade química nova, e espera o produto tirar proveito da protecção a longo prazo da patente nos E.U. até 2029. Mylan espera desenvolver mais este composto em terapias da combinação e que estes produtos utilizarão a tecnologia seca do inalador do pó da multi-dose, igualmente licenciada de Pfizer.

A Urze que do CEO de Mylan Bresch comentou, “Esta aquisição expande mais a concessão respiratória crescente de Mylan, construindo em cima dos produtos nós já temos durante o processo de desenvolvimento, tal como nosso programa genérico de Advair® e nosso produto da combinação para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD). Adicionando um composto novo da LAMA a nossas capacidades, nós teremos a oportunidade de trazer produtos adicionais da combinação para introduzir no mercado, incluindo terapias da triplo-combinação, e diferenciamos mais Mylan como um líder nesta área terapêutica importante.”

Mylan terá direitos exclusivos da comercialização para este composto nos E.U., Canadá, Austrália, Nova Zelândia, a União Europeia E os países Europeus, Índia e Japão De Associação Comercial Livre. No resto do mundo, Mylan e Pfizer terão direitos da co-promoção ao produto. Todos termos e detalhes financeiros restantes do produto permanecem confidenciais.

SOURCE Mylan Inc.

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