Mylan obtiene los derechos exclusivos de Pfizer a convertirse, comercializa la pasta nueva del LAMA

Published on December 18, 2013 at 12:38 PM · No Comments

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) anunció hoy que ha recibido todas las aprobaciones reglamentarias y ha terminado un acuerdo con Pfizer para que las derechas mundiales exclusivas desarrollen, fabriquen y comercialicen una pasta muscarinic de acción prolongada nueva (LAMA) del antagonista para las diversas indicaciones.

Mylan cuenta con que este producto, que está listo para incorporar la Fase IIb, será sometido a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación como nueva entidad química, y prevee que el producto se beneficie de la protección a largo plazo de la patente en los E.E.U.U. hasta el 2029. Mylan prevee desarrollar más lejos esta pasta en terapias de la combinación y que estos productos utilizarán la tecnología seca multidosis del inhalador del polvo, también autorizada de Pfizer.

El Brezo del CEO de Mylan que comentó Bresch, “Esta adquisición despliega más lejos la licencia respiratoria cada vez mayor de Mylan, construyendo sobre los productos tenemos ya en el revelado, tal como nuestro programa genérico de Advair® y nuestro producto de la combinación para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD). Agregando una pasta nueva del LAMA a nuestras capacidades, tendremos la oportunidad de traer productos adicionales de la combinación para comercializar, incluyendo terapias de la triple-combinación, y distinguimos más lejos Mylan como arranque de cinta en esta área terapéutica importante.”

Mylan tendrá derechas exclusivas de la comercialización para esta pasta en los E.E.U.U., Canadá, Australia, Nueva Zelanda, los países de la Organización de Comercio de la Unión Europea y del Europeo Libremente, la India y Japón. En el resto del mundo, Mylan y Pfizer tendrán derechas de la co-promoción al producto. El resto de términos y de los detalles financieros del producto siguen siendo confidenciales.

SOURCE Mylan Inc.

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