Lilly, Boehringer Ingelheim ogłasza FDA akceptację NDA segregowanie dla nowego insulinowego glargine produktu

Published on December 21, 2013 at 3:03 AM · No Comments

Eli Lilly i firma (NYSE: LLY i Boehringer Ingelheim) dzisiaj ogłaszaliśmy (FDA) (NDA), investigational nasadowa insulina. że Usa Food And Drug Administration akceptował segregowanie Nowy leka zastosowanie dla LY2963016 (działania)

LY2963016 jest nowym insulinowym glargine produktem rozwijać dla traktowania pacjenci z typ 2 cukrzycy. - 1 i typ - NDA segregował przez 505 wykonawczej drogi przemian w dodatku do studiami LY2963016 (2). (b), która pozwoli FDA odnosić się ich poprzedzających znalezienia bezpieczeństwa i skuteczności dane dla zatwierdzającego insulinowego glargine produktu,

Lilly Ingelheim i Boehringer projektowaliśmy całościowego program rozwoju dla LY2963016 spotykać wykonawczych standardy bezpieczeństwo, skuteczność i ilość po to, aby kliniczni i nonclinical. W dodatku do porównawczymi pharmacokinetic i pharmacodynamic studiami NDA uległość zawiera rezultaty od fazy III studiów które prowadzili w pacjentach z typ 2 cukrzycy, używać obecnie wprowadzać na rynek insulinowego glargine produkt jako aktywny komparator. - 1 i pisać na maszynie -

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski