還流の病気の診断: 教授とのピーター Dettmar インタビューは、 RD Biomed の専務理事限定しました

Published on December 23, 2013 at 10:07 AM · No Comments

行なわれる BA 4 月 Cashin-Garbutt の Hons (Cantab) 著インタビュー

ピーター W.Dettmar の記事の画像

開始します還流の病気に導入を与えることによってできましたか。

一般的に、還流はおそらくずっと最後の 40 か 50 年の主要な慢性問題です。 国によって私達が述べている全体的な人口を見るとき、およそ 20% にから個人の 40% に人口内の還流の病気があります。

胃は酸から、胆汁酸およびペプシン - マーカー私達はより詳しく記述しようと思っています -、また、明らかに、食糧成っている胃液 (refluxate) を含んでいます。 粘液および重炭酸塩のような胃に他の事がありますが、実際に積極的な要因は酸、胆汁酸およびペプシンです。

私達が gastroesophageal 還流を記述するとき、私達は胸焼けおよび regurgitation のような古典的な徴候の多くがある食道の下方部分に実際に還流を記述しています。

Peptest 1

最後の 20 年では、私達は方法食道を越える行く上部の oesophageal 括約筋を通ってそして航空路および喉に渡る還流である余分 oesophageal 還流に気づきました。 肺にそれは渡るまたあります。 この還流に hoarseness、咽頭炎、発声障害、慢性の咳および喘息のような徴候によって特徴付けられる別の徴候のプロフィールがあります。 おそらく人々の 20% と 30% 間でこのタイプの還流を持ちなさいと推定されています。

何人かの人々両方ともあります。 データを見る場合、還流の人々のおそらく約 30% に両方とも古典的な徴候、またこれらの余分 oesophageal 徴候あります。 還流の病気についての他の興味深い事実は人が仰向けの位置にあっている間古典的な徴候が、胸焼けのような夜に、普通明示することです。 しかし余分 oesophageal 還流を使うと還流は立位に発生できます従ってそれらが上りおよび歩き回るとき人は還流のイベントがあるかもしれません。

全体的にみて、私達は世界人口およびそれのその 40% か多分 50% が若い赤ん坊からより古い生成に、ある時点で持っている還流の形式を含んでいることを推定してもいいです。

また、それは慢性の状態です。 何人かの人々毎日の還流、ウィークリー、月刊雑誌があり一部は数回発生が年あるただそれは今でも慢性の状態です。

還流の病気はどのように現在診断されますか。

患者が初期治療医者に還流の病気を、第一に持っていることの、彼ら行く疑われる時、またはそれらがイギリスにあれば、 GP。 それらは徴候を記述し、査定は忍耐強い歴史に多く基づいています。

ただし、実際に還流があるかどうか示すために、 2 つの事は頻繁に起こります。 初めに、イギリスおよび多くの国で、現在の指針は頻繁に限定的な診断手順なしでプロトンポンプ (PPIs)抑制剤のコースを推薦します; 多くの場合これは実際によい考えではないです。

これが避けるべきである理由はちょうど還流が疑われるので彼らに確認された酸の還流の診断があるときだけ人々が、実際に PPIs を取るべきであるのであります。 4 週間以上 PPIs を使用してそれにあればそれを薬剤から取れることかなり困難にすることができます。

起こる第 2 事は患者が一連の非常に侵略的な診断試験の 1つ以上のために送られることです; 内視鏡検査法である主要な 1 つ。 このシナリオで患者は参照された二次心配であり、それらに内視鏡検査法が食道に口頭で挿入されてそして渡る管を含むことをあることは非常に本当らしいです。

もう一つの侵略的なテストは再度鼻にかけて挿入される管を含むがですこのテスト、 24 時間胃の上にちょうど坐る食道への正しの管のパスとの 24 時間の歩行の二重プローブ pH のモニタリング。 また、それは鼻および表面に録音されます。 24 時間のピリオドにわたる pH 変更を捜すことを使用される非常に共通テストです。 すなわち、それは還流すること当然の食道の中の酸味の変更を見ることによって還流を測定します。

それからちょうど記述されているもので構築する 24 時間 pH のインピーダンステストと呼出されるより新しいテストがあります。 これは通常二重 pH のプローブ、 1 つおよび航空路の pH を測定するために食道の pH を測定するように別のものを含みます。 ただしそれがまた可能である何、胃の refluxate の高さすること、従ってそれを実際に還流が胃から食道のちょうど底部にかなうか、またはかどうかが航空路に正しく来ているかどうか見ることができます測定しています。

さらに、何かが還流を検査するのにまた再度管を使用し、動作を飲み込むことを含む呼出された高解像の manometry あります。 これはまた侵略的です。

また無線 pH の監視システムが問い合わせられた Bravo および何か pharyngeal pH テストの呼出された Restech (最小限に侵略的な) あります。 ただし、これらすべては侵略的なテストおよび、明らかに、多くの患者で、これらの種類のテストを持っていることと不快それらを持つことを断るかもしれませんです。

他の侵略的なテストは還流の徴候の多くの患者が見られる耳の鼻および喉の (ENT) 専門家によって遂行されます。 この場合、接続する鼻の上に発声器および声コードが検査することができるように小さいカメラが付いている管が置かれる光ファイバ transnasal 喉頭鏡検査は行われます。 このプロシージャはある他程に侵略的ではないが、患者のためにまだ不愉快です。

何が非侵襲的な還流テストを作成するために RDBiomed を促しましたか。

私はずっと 1981 年以来の還流の病気に取り組んでいます。 当時、シメチジンのようなヒスタミンの受容器の反対者および ranitidine は市場の最初の酸の抑制のエージェント進水し、でした。 プロトンポンプ抑制剤はその当時進水しませんでしたが、私が開発の初期の間ににかかわった Gaviscon と呼出された製品は使用できました。

私達は酸はすべての問題の原因だったと考えられていた還流が私達すべてだったもの理解することを試みて。 それは 90 年代の初めまでおそらく胃の refluxate で現在のペプシンが還流の病気の徴候の原因となる要素の 1 つであるかもしれないし、私がペプシンに多くの基礎研究をしたこと私達に発生したことではなかったです。

それから、 1997 年に、私達は還流でペプシンを一覧するためにペプシンの還流の臨床開発計画をより詳しく開始しました。 2004 年に、私達は私達は還流のマーカーとして実際にペプシンを使用できることは明確になったので Peptest のための開発計画、私達の現在のペプシンの診断に取り組み始めました。 ペプシンは胃に私達が食道ののような胃の外のそれを見つければその時だけ、そう、喉、口、肺あります、そして私達は確認します還流したことを。

私達は還流のマーカーとしてペプシンを使用し始め、非侵襲的なテストとして持っている潜在性を実現し始めました。 私達は患者に私達のためのコレクションの管にちょうど分析するために吐く、従って完全に非侵襲的です唾液/痰のサンプルを提供するように頼みます。 私達はたくさんの患者をこのようにテストし、 1 人の患者はサンプルをこのように提供することを断ったありませんことは。

私達は従来の侵略的な診断試験が付いている大きな問題が承諾だったことをかなり前もって認識しました。 これは長い一定期間の間挿入された管を持っているプロセスと実際に快適の子供の人口、および年配者間で言うことができました。

従来のテストとのもう一つの欠点は鼻に録音される管とそして、そう実際に彼らの胃にずっとダウン状態になって、普通食べない普通動作しませんことを 24 時間管が適切なにある患者を言うことができるがこと、生命をいつものように続けていくために、スリープ、等、そこにそれらある普通普通食べ。

これは頻繁に患者が彼らは適切なの管がなかったら方法で動作していないので患者の経験還流の量に影響を与え、否定的な結果を背部に得る危険に導く場合があります; 従って場合によっては結果は多分還流の病気のために特定または敏感ではないです。

従って、私達は唾液/痰およびそれの還流のマーカーが私達に今ある側面流れ装置を発達させることに私達を導いたようにペプシンを測定する非侵襲的なテストを作成することにしました。 それは妊娠検査に非常に類似しています、実際に。 実際に唾液のサンプルを取り、ある特定の方法でそれを準備し、側面流れ装置のに少量をよく追加します。 ペプシンがサンプルにあれば装置は還流の診断を確認するプラスの結果を生みます。

記述されていたより早い承諾として侵略的なテストが付いている問題はあります、また国による感度そして 1 つの他の大きい問題、テストを、要されます、費用侵略的な診断試験のために非常に高い場合もあります行っています。

イギリスでは、例えば、これらの侵略的なテストは何百ものポンドを要しました。 また数月を取る場合がある任命を受け取るためにそれらがまだ空席待ち名簿に置かれなければならないのであるのが常であったより短い空席待ち名簿はがまだ診断試験を受け取る人々のための長い時間かなりかかることができます。 待ち時間がスケジュールから不必要なプロシージャを除去することによってである NHS ことをのために重要減らすことができること内視鏡検査法のクリニックが多くの癌の検出のための貴重なリソースそうあらゆる方法であると考慮することは重要です。

GPs が頻繁にあなたが述べたプロトンポンプ抑制剤に患者をなぜ置いたかそれは理由ですか。

はい。 頻繁にすることは二次テストを終らせてもいいまでプロトンポンプ抑制剤へ患者を置くことです。 そしてそう、患者はプロトンポンプ抑制剤に肯定的またはない、明らかに、多くのであるかどうか見るために待っているが彼らが還流の病気のためにきちんと診断されなかったのに置かれ、それらのテストは陰性もどって来ます。 それらが内視鏡検査法をすれば、おそらく 50% は実際に何も示しません。

またそれらから取れれば、少数の月の酸の抑制療法にあった患者の、何かに呼出された hyperacidity を得ます。 抑制剤が酸を防ぐので、患者がより多くの酸で可能性としては終ることができるようににより初めにより持っていた酸の反動を引き起こしてもいいです。 従って、実際に初めの還流がなかった患者は、突然酸の超過分を持っているのでそれを開発します。

Peptest TM がどのように働くか説明できますか。

Peptest は唾液または痰の臨床サンプルのペプシンの存在を、通常測定します。 患者全員はクエン酸の非常に低い集中を含んでいる管に非常に小さいサンプルを吐くべきです 1 つの ml のサンプルうまくあります、するように頼まれます - コレクションの管で 0.01 M のクエン酸があります。 これは私達にそれを分析するチャンスがある前に他ではそれ自身を破壊するのは非常に積極的な酵素であるのでペプシンを右の酸味で安定した保つことです。 命令は下の簡単サンプルコレクションプロセスがどのようにあるか説明します。

Peptest 2

Peptest 3

私達は管からの臨床サンプルの ml 半分の取り、 4000 の rpm でそれを遠心分離機にかけます、従って、低い遠心分離非常にです。 私達は 5 分の間それを遠心分離機にかけ、私達が遠心分離機管の底で残骸の上澄み、明確な層および餌と呼出す何をこれは私達を与えます。

私達は明確な上澄みの層の 80 マイクロリットルを取り、移行バッファの 240 マイクロリットルにそれを追加します、 (サンプルを助けるのに側面流れ装置技術で使用されているある特定のシステムを pH の特別なバッファは貫流します)。私達はそれから 10 秒の間それを除去します今移行バッファと私達の臨床サンプルを含み、側面流れ装置 - Peptest のによく追加する混合物の 80 マイクロリットルを混合します、

Peptest 4

私達は私達によって所有される 2 つの一義的な monoclonal ペプシンの抗体との Peptest を開発しました。 私達はそれらを開発し、従って私達はそれらがある世界の唯一の人々です。 ペプシンを検出するのに私達が使用するおよび他がペプシンを捕獲するのに使用されています抗体の 1 つ。

側面流れ装置は、臨床サンプルを追加するサンプル井戸の下に、ペプシンを検出する抗体を坐らせるように設計されています - 抗体がサンプル内のペプシンにそれ自身を接続することをこれは意味します。 また効果的にペプシンを分類する青い乳液のビードは抗体に接続します。

テスト

サンプルは移行バッファによって装置を通してそれから運ばれ、ペプシンがあれば、検出の抗体は装置の 「T」ラインかテストラインで浸透する捕獲の抗体にそれを運びます。 ペプシンおよび青い乳液のビードは捕獲の抗体によって T ラインでおよびブルーラインをペプシンがあることを示しますようである引き起すために保持され。 より多くのペプシンは現在より青い乳液捕獲されますこうしてであり、より強いブルーライン。

余分で青い乳液は側面流れシステムは働いたことを示すのに二次抗体が使用されている制御線に通じます。 従って私達が制御線が青をつけなかった側面流れ装置を得たら、そして装置は働かないし、私達はテストを繰り返します。 しかし実のところ、たくさんで私達は起こらないように設計したので、それ決して起こりませんテストしませんでした。

青い、また青い制御線終れば 「T」ラインで、ペプシンはサンプルにあることをあなたが確認する。

Peptest 5

私達はまた私達がペプシンの 1 ml あたり nanograms のブルーラインの強度を離れて読んでもいいように私達が側面流れ装置読取装置と呼出すことを開発しました。 これはサンプルで現在のペプシンのレベルの考えを提供する患者であるかどうかレポートが生成することができることを意味します、か医者のため

何人かの医者は処置の政体に患者を置きたいと思う場合もあるのでペプシンがあるが、他は、研究の特に物、多分それらを後日再検査するかレベルは減ったかどうか見るためにどの位知りたいと思いかどうかだけ知りたいと思います。 またそれらが反行おうとしたら - 外科を還流させて下さい、それは意味しますペプシンのレベルが減るか、または消えたかどうか見るために前および後外科読書を比較できることを。

画像

Peptest TM は異なったタイプの還流の間で区別しますまたはそれ以上のテストはペプシンの存在の識別で必要となりますか。

それが告げる何を患者が還流することを患者はペプシンの現在がある従って示すことであり。 還流の種類を告げる何がです徴候のプロフィール持っています。 一部は胸焼けと示し、 regurgitation およびいくつかは実際に還流の種類を区別するものがである慢性の咳、喘息または hoarseness のようなより多くの航空路のタイプ徴候と示します。 Peptest は還流があることを告げます。

しかし質問に答えるのを助けるかもしれないもう一つの興味深い要因があります。 還流の病気の徴候を引き起こすために提案される酸は実際に pH 3 または 4. までだけ有害です。 pH 6.5 または 7.0 に得るまでペプシンは変化しないことが、私達がわかっている一方。 従って酸は消えてしまうが、ペプシンはまだかもしれ現在および可能性としては損害を与えますである。 従って人は酸の還流、弱い酸があることができますまたは低い PH. で非活動化させないので非酸の還流およびペプシンはすべての異なったタイプの還流の非常によい表示器です。

従って、要約するために、酸の還流は pH 4 までの普通還流、弱い酸の還流 4 から 7 の pH、および 7. の上のの pH で非酸の還流を記述します。 それはまだ徴候がある航空路のタイプ還流を扱うようにのが、従って別の処置の政体が必要設計されていなかった食道の下方部分の主に還流の酸の還流を扱うように理由によってがのでプロトンポンプ抑制剤設計されていたあるプロトンポンプ抑制剤に多くの患者があるので知ってが非常に重要であり。

Peptest どのように正確現在の診断手順と比較される TM はですか。

実際に正確さを示すことを今続く複数の臨床調査があります。 ベルリン、示された最近の調査 95% の感度を (UEGW)持っていますとして記述されていた Peptest の結合されたヨーロッパの胃腸病学週におよび 89% の特定性。

より、の侵略的なテストのための他の感度そして特定性高くないそれらの図が対等であることが分ります。 他が侵略的、高いより少なく特定である一方非侵襲的であるので Peptest が、それ安いです還流の病気の診断のテストのための金本位になるかもしれ、非常に特定ですことが提案されました。

Peptest は経済的に効率的ですか。

私達はさまざまなグループを使用して、この作業のほとんどはたくさん助けるイギリスで実際に行われています。 私達は臨床依託のグループに話すことの過程において Peptest がどのように使用することができるかあって、 Peptest の利点を示すためにケーススタディをまとめて。 導入されたら Peptest が NHS に持って来る一種の節約を示すさまざまなモデルがあります。

私達はまたイギリスのすべての領域を渡るここ数か月間の (AHSN)政府によってセットアップされた学術の健康科学ネットワークを使用しています。 AHSN の主義の役割は患者管理の費用を下げるために国民医療制度を、革新をより効率的にさせる方法を見ることもたらし、です。

私達は模倣する一部をし、私達が内視鏡検査法があることを続くプロトンポンプ抑制剤に答えない知っている還流の患者の重要なグループを見ました。 私達がちょうどヨークシャおよび Humber 領域の内視鏡検査法の代わりに Peptest を導入したら、モデルは私達が £2.5M のまわりで 1 年につき NHS を保存することができることを提案します。 NHS イギリスを渡ってそれを導入したら、私達はかなりエキサイティングである £21.5M あたりの可能性としては NHS を 1 年につき保存してもよい。

上で引用される図は Peptest の使用から寄与できる患者の小さい割合のためです。 すべての臨床医はまたはとにかく少なくとも何人かの臨床医、およびそれを第一線のアプローチとして持つためにおよびスクリーニングのツールとして使用されて初期治療に導入された Peptest があることを望むという事実に基づいて私達が働かせれば、節約が高の一桁であることができると推定されています。

従って、ある大きい図およびある大きい節約があります。 ただし還流を取扱っているかどうか最初のライン処置のアプローチとしてプロトンポンプ抑制剤を使用するかわりに、確認する前に、 Peptest をしなければならないので、それをするために、全文化的な変更を持たなければなりません。

何還流の病気の診断のための未来の把握を考えますか。

簡単な方法、より速い方法、より安い方法および還流を診断する非侵襲的な方法があります。 従って患者が大いにもっとすぐに診断され、従って処置の政体か生活様式の政体に大いにもっとすぐに得ることを意味します。

また、の還流して当然信じる実際はありません徴候と示す患者があります。 Peptest は彼らが実際に還流を得なかったので、彼ら得ました同じような徴候だけを否定的かもしれません。 それらの徴候が見、別の形で扱われる必要があることがそれからわかっています。

例えば、それらはアレルギーがあるかもしれません還流とは全く胃の食物アレルギーそして発火がある関係ないかもしれ、従って別の形で扱われる必要があります。

従って、還流の病気の未来はより私達今ある患者をもっとすぐにそして正確に診断するのに私達が Peptest を使用できることです。

また、プロシージャの忍耐強い慰めそして非 invasiveness は重要です。 私達は見る調査にどのように診断および処置を感知するか患者がどのように彼らの還流の病気を感知する彼ら得るかかかわり。

一連のインタビューは最初に初期治療に遂行され、次に右を通って二次心配行き、出席したおよび遂行されたプロシージャは論議されました患者と診断を得るためにどの位かかったか。 長い時間、多くの月または年かかりましたり、また非常に不快にあります。 従って私達は - これは私達とは関係なく、またやられました - 非侵襲的で速いテストを持つことを好むインタビューされたこれらの患者から確認し。

未来の RD Biomed の計画は何ですか。

未来の私達の計画は私達の作業を国際的に拡張することです。 私達は 18 ヶ国に今のところ Peptest を導入しました従って私達はある特定の国のすべての規定するプロシージャによってエクスポートし、行き始めました。

私達のための大きいターゲットは私達が FDA を通して登録を得る必要がある米国です。 、私達に MHRA 登録があり、が、マークされるセリウムなぜならイギリスおよびヨーロッパである今私達は米国にまだありませんです。 未来の私達の計画は NHS 内の Peptest を確立し、私達が今しているより大いに効率的な方法の Peptest を国際化です。

読取装置はどこでより多くの情報を見つけることができますか。

ピーター Dettmar について

ピーター W.Dettmar の大きい画像ピーター Dettmar 教授は前の全体的な研究開発ディレクター連続した製品開発プログラムおよび臨床試験のそして薬剤およびヘルスケア工業の経験 30 年のにわたる広範な経験と限定される Reckitt Benckiser のヘルスケア (イギリス) のための Gastrointestinals です -。

彼はナッティンガム、イギリスの薬剤科学大学の学校との名誉上の教授の職があり、声のための中心に付加物教授そして研究責任者および飲み込む無秩序、耳鼻咽喉科学、航跡の森林大学バプテストの医療センター、ウィンストンセーレム、米国の部門でした。

彼は、イギリスブラッドフォード大学からの薬理学で PhD. があり、 40 のパテント上の名前を挙げられた発明家で、 70 以上の正常な Ph.D の studentships を指示し、そしてまたは科学 480 および臨床出版物に共著されて書きました。

彼は還流の病気、ペプシン、粘膜の保護、 bioadhesion、 H. の幽門、栄養物、食餌療法のファイバー/機能食糧、過敏性腸症候群、炎症性腸病気、 (IBS)これらの領域で (IBD)研究するべきコアであるポリマー/生物高分子物質、細胞生物学の特別な興味があり、国際的な研究をおよび臨床ネットワークを確立しました。

彼は還流の病気の一連の会合および人間のペプシンのシンポジウムを含む各国用および国際会議そして研修会を組織し、多数の各国用および国際的な講議を与えます。

彼はまた限定される Technostics を確立し、 RD Biomed は Cottingham 東のヨークシャ、イギリスの城の丘の病院で基づいて 2 革新的なヘルスケアおよび診断会社を限定しました。

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