倒回疾病诊断: 与彼得 Dettmar 教授的一次面试, RD Biomed 的总经理限制了

Published on December 23, 2013 at 10:07 AM · No Comments

执行的面试在 BA 4月 Cashin-Garbutt, Hons (Cantab) 前

彼得 W.Dettmar 条款图象

请可能您通过产生简介开始倒回疾病?

一般来说,倒回是一个主要慢性问题很可能最近 40 或 50 年。 当您查看全球人口时,根据哪些国家(地区) 我们谈论,大约 20% 到 40% 单个有在他们的人口内的倒回疾病。

胃包含消化液 (refluxate),包括酸、胆汁酸和蛋白酵素 - 这个标记我们较详细地描述 - 以及,明显地,食物。 有在胃的其他事情例如黏液和重碳酸盐,但是确实积极的系数是酸、胆汁酸和蛋白酵素。

当我们描述胃食管逆流时,我们确实描述倒回到有更多古典症状例如胃灼热和反流食道的低部。

Peptest 1

在最近 20 年,我们发觉了是倒回去在食道之外的方式,通过通过上面的食管的括约肌和到空中航线和喉头的额外食管的倒回。 也有通过到肺的风险的它。 此倒回有症状描绘的一个不同的症状配置文件例如嘶哑、喉咙痛、语音紊乱、慢性甚而咳嗽和哮喘。 预计很可能在 20% 和 30% 人之间请有此种倒回。

某些人将有两个。 当您查看数据,很可能大约 30% 有倒回的人将有两个更加古典的症状以及这些额外食管的症状。 关于倒回疾病的另一个有趣情况是更加古典的症状,例如胃灼热,在晚上通常表明,当人员在这个仰位置时在。 额外食管的倒回,然而,倒回在垂直位置可能发生,因此人员可能有倒回活动,当他们是和走动时。

总之,我们可以估计该 40% 或可能甚而 50% 世界人口和那从新婴孩包括到更旧的生成,某时将有倒回的某种表单。

并且,它是一个慢性情况。 某些人可能有每日倒回,一些每星期,一些每月,并且一些也许只有出现时间几次每年,但是它仍然是一个慢性情况。

倒回疾病如何当前诊断?

当患者怀疑有倒回疾病,首先,他们去他们的初级护理医师,或者,如果他们在英国,他们的 GP。 他们描述他们的症状,并且鉴定在病史基础上。

然而,实际上显示他们是否有倒回,二件事情经常偶然。 首先,在英国和许多国家(地区),当前指南经常推荐氢核泵抗化剂路线 (PPIs),不用一个明确诊断过程; 在许多情况下这实际上不是一个好想法。

这应该避免的这个原因是,因为人们应该确实只采取 PPIs,如果他们有一个被确认的酸倒回诊断,不仅仅,因为倒回怀疑。 使用 PPIs,一旦您是对此,超过四个星期能使它相当难结束这种药物。

发生的第二件事情是患者为一个或更多一系列的非常入侵的诊断测试被发送; 主要一个是内窥镜检查。 在此方案这名患者会是指的附属关心,并且他们很可能将有内窥镜检查介入通过的管是口头被插入和到食道。

另一个入侵的测试是 24 小时能走双重探测酸碱度监控,再介入鼻被插入的一支管,但是与此测试,管通过下来到它上面胃坐 24 时数的食道里。 并且,它录制对您的鼻子和表面。 它是用于的一个非常公用测试寻找酸度值变化在 24 小时期间。 换句话说,它通过查看在酸度上的变化评定倒回在于的食道里面循环加热。

然后有在被描述的那个编译的一个更新的测试,称 24 小时酸碱度阻抗测试。 这通常介入双重酸碱度探测,一个评定在您的食道的酸碱度和别的评定在您的空中航线的酸碱度。 然而,什么它也是能够的执行评定胃 refluxate 的高度,因此它能实际上看到倒回是否从胃出来到您的食道的底部或它是否来到您的空中航线。

另外,有某事叫的高分辨率压力测量法,再介入使用管检查倒回并且忍受工作情况。 这也是入侵的。

也有一个无线酸碱度监控系统告诉的 Bravo 和某事叫的 Restech (最低限度地入侵),是一个咽头酸碱度测试。 然而,所有这些是入侵的测试,并且,明显地,很多患者是难受的与有这些类测试,并且可能拒绝有他们。

其他入侵的测试由耳朵鼻子和喉头 (耳鼻喉科的) 专家完成,有倒回症状的很多病人被看见。 在这种情况下,光纤 transnasal 喉镜检查将执行有附上的一台小的照相机的一支管安置鼻子,以便发声器和声音弦可以被检查。 虽然此程序不是一样入侵的象一些其他,它为这名患者是令人不快的。

什么提示 RDBiomed 创建非侵入性的倒回测试?

我在倒回疾病从事自 1981年以来。 在那些日子里,氨基酸感受器官反对者例如肠溃药和雷尼替丁被生成了并且是在这个市场上的第一酸抑制代理。 氢核泵抗化剂那时甚而未被生成,但是称在发展期间,早期我介入与的 Gaviscon 的产品是可用的。

我们设法了解什么是和我们所有相信的倒回酸是所有问题的原因。 很可能不是直到 20 世纪 90 年代的初期它发生了给我们蛋白酵素当前在胃 refluxate 也许是其中一个倒回疾病症状起因,并且我执行很多基础研究到蛋白酵素。

然后,在 1997年我们较详细地启动蛋白酵素倒回临床发展方案查看一下蛋白酵素在倒回。 在 2004年,我们开始研究 Peptest 的一个发展方案,我们的当前蛋白酵素诊断,因为变得清晰,我们可能实际上使用蛋白酵素作为倒回标记。 蛋白酵素在胃只被找到,如此,如果我们查找它在胃之外例如在食道,喉头,这张嘴,肺,然后我们知道它被循环了加热。

我们开始使用蛋白酵素作为它有作为一个非侵入性的测试倒回的标记并且开始发挥潜在。 我们要求患者提供他们吐到我们的收集管能分析的唾液/唾沫范例,因此它是完全地非侵入性的。 我们这样测试了千位患者,并且没有一名患者拒绝这样提供范例。

我们相当在初期意识到与传统入侵的诊断测试的一个主要争论点是标准。 这在老人和儿童人口中是准确无误的,对进程不确实满意的有在长的时期插入的管。

与传统测试的另一个缺点是,虽然您能告诉有管适当 24 时数的患者,照常继续生活,并且通常通常吃,休眠等等,那里他们是与管录制对他们的鼻子,并且一直断开他们的胃,那么实际上,他们通常不吃,并且他们通常不正常运行。

这经常影响相当数量倒回患者经验,并且可能导致取得负结果的风险回到,因为他们会的患者不正常运行就象,如果他们没有有适当管; 因而在某些情况下结果为倒回疾病可能不是特定或敏感的。

所以,我们决定创建评定蛋白酵素的一个非侵入性的测试,倒回标记在唾液/唾沫和那的导致我们在发展我们现在有的侧向流设备上。 它非常类似于妊娠试验,确实。 您实际上采取唾液范例,并且您准备它用某一方式并且很好添加少量到侧向流设备。 如果蛋白酵素是存在这个范例设备将导致确认倒回的诊断一种正面结果。

如所描述更早的标准是与入侵的测试的一个问题,以及区分和其他一个大问题,根据这个国家(地区) 您执行这个测试,花费,费用可以是非常高为入侵的诊断测试。

在英国,例如,这些入侵的测试花费了数百镑。 并且,虽然这份候补名单比它曾经短,它可能相当仍然需要人的很长时间接受诊断测试,因为他们在一份候补名单上必须仍然把放接受预约,可能需要几个月。 考虑是重要的内窥镜检查诊所是许多癌症的检测的一种重要的资源那么所有方式等待时间可以被去除多余的程序减少从这个计划是对 NHS 至关重要。

那是否是这个原因为什么 GPs 在您提及的氢核泵抗化剂上经常把患者放?

是。 什么他们经常是放置这名患者对氢核泵抗化剂,直到他们可以完成一个附属测试。 然后这名患者在氢核泵抗化剂上把放,即使他们未为倒回疾病适当地诊断,而他们等待发现他们是否是正的或没有和,明显地,很多那些测试将回来负的。 如果他们执行内窥镜检查,很可能 50% 实际上不会显示什么。

并且是在酸抑制疗法一些个月的,患者,如果和当他们结束他们,他们获得某事叫的 hyperacidity。 由于抗化剂防止酸,他们可以导致酸反弹,以便患者比他们有首先能可能地最终获得更多酸。 因此,没首先实际上有倒回的患者,突然开发它,因为他们有酸超额。

请您能解释 Peptest TM 如何运作?

Peptest 评定蛋白酵素出现在一个临床范例的,通常唾液或唾沫。 所有这名患者请求执行将吐一个非常小的范例,一个 1 ml 范例优良是,到包含柠檬酸非常低浓度 - 的管它有 0.01 M 柠檬酸在收集管。 这是为了保持蛋白酵素稳定在正确的酸度,因为它是将否则自我毁坏的非常积极的酵素,在我们有一个机会分析它前。 下面的指令说明多么简单范例收集进程是。

Peptest 2

Peptest 3

我们采取一半每临床范例的 ml 从管的,并且我们分离它在 4000 个转每分钟,因此它是非常,低离心法。 我们分离它在五分钟,并且这产生我们什么我们称上层清液、一块清楚的层和残骸药丸在离心管的底层。

我们去掉清楚的浮在表层的层的 80 微升并且添加它到 240 微升迁移缓冲, (用于侧向流设备技术帮助范例流经这个系统) 有些酸碱度的特殊缓冲。我们然后混合那在 10 秒去除混合物的 80 微升,现在包含我们的临床范例加上迁移缓冲并且很好添加它到侧向流设备 - Peptest

Peptest 4

我们开发了与由我们拥有的二唯一单克隆的蛋白酵素抗体的 Peptest。 我们开发了他们和,因此我们是有他们这个世界的唯一的人员。 我们使用检测蛋白酵素的其中一抗体,并且其他用于获取蛋白酵素。

侧向流设备被设计,在这种情况下,在您添加这个临床范例的范例井下,坐检测蛋白酵素 - 的抗体这意味抗体附有自己在这个范例内的蛋白酵素。 并且附有抗体有效标记蛋白酵素的蓝色乳汁小珠。

测试

这个范例然后将完成设备由迁移缓冲,并且,如果蛋白酵素存在,检测抗体将运载它对获取抗体,怀孕在 ‘T’线路或设备的测试线路。 蛋白酵素和蓝色乳汁小珠将被暂挂在 T 线路由获取抗体和造成一线蓝线看上去表明蛋白酵素存在。 越多蛋白酵素是存在更加蓝色的乳汁将被获取和因而越强烈蓝线。

超额蓝色乳汁将通过对控制线路,附属抗体用于显示出,侧向流水式运作。 因此,如果我们获得了控制线路没有打开蓝色的一个侧向流设备,然后设备未运转,并且我们会重复这个测试。 因为它设计不发生,但是诚实地,在千位我们测试,那从未发生。

如果您最终获得是蓝色的 ‘T’线路以及是蓝色的,您知道的控制线路蛋白酵素是存在这个范例。

Peptest 5

我们也开发了什么我们称一个侧向流设备阅读程序,以便我们可以读蓝线的强度在 nanograms 的每 ml 蛋白酵素。 这意味着报表可以被生成,它是否是为医生或患者,提供蛋白酵素的级别某个想法当前在这个范例

有些医生只要知道是否蛋白酵素存在,但是其他,特别是那个在研究,要知道多少,因为他们可能要放置在处理政权上的患者,并且以后可能再测试他们发现级别是否减少了。 并且,如果他们执行反 - 请循环加热手术,意味他们能比较前和手术后读数发现蛋白酵素级别是否减少了或消失。

图象

Peptest 是否 TM 区分倒回之间的区别类型或进一步测试需要在蛋白酵素出现的确定?

什么它告诉您是这名患者有蛋白酵素存在和,因此它表明这名患者循环加热。 什么告诉您倒回的种类他们有是他们的症状配置文件。 一些将存在以胃灼热,并且反流和一些将存在与更多空中航线类型症状例如慢性咳嗽、哮喘或者嘶哑,是什么确实区分倒回的种类。 Peptest 将告诉您倒回存在。

但是有也许帮助回答您的问题的另一个有趣系数。 酸,被建议导致倒回疾病症状,只实际上是破坏性的至 PH3 或 4。 而,我们知道蛋白酵素没有被弈质,直到您有酸碱度 6.5 或 7.0。 因此,而酸消失,蛋白酵素可能仍然是存在和可能地造成故障。 所以人员可能有酸倒回,弱的酸或非酸性的倒回和蛋白酵素是倒回的所有不同的类型非常好指示符,因为它没有被停用在低酸度值。

因此,总结,酸倒回通常描述倒回至酸碱度 4,弱的酸倒回酸碱度 4 到 7 和非酸性的倒回在酸碱度在 7. 上。 那是非常重要知道,因为有氢核仍然有症状,并且这个原因是的泵抗化剂的很多患者,因为氢核泵抗化剂被设计对待酸倒回,是在食道的低部的主要倒回,但是他们未被设计对待空中航线类型倒回,因此一个不同的处理政权是需要的。

多么准确的是 Peptest TM 与当前诊断过程比较?

有当时继续几个临床的研究实际上展示其准确性。 存在团结的欧洲胃肠病学星期在柏林, (UEGW)被描述的 Peptest 作为有区分 95% 的一个最近研究和特异性 89%。

您发现那些图是可比较的,如果不高,比其他区分和特异性中的任一种入侵的测试的。 被建议 Peptest 可能成为测试的黄金本位制诊断的倒回疾病,因为它是非侵入性的,它是便宜的,并且它是高度特定的,而其他是入侵,消耗大和较不特定的。

Peptest 是否是经济上高效的?

我们与多种组一起使用,并且大多数此工作在英国实际上被完成,相当多帮助。 我们是在联系与临床委任的组过程中和汇集案例分析展示 Peptest 的福利,并且如何可以使用 Peptest。 有展示 Peptest 给 NHS 将带来的类储蓄的多种设计,如果介绍。

我们也与学术健康科学网络一起使用 (AHSN),由政府在最近几个月内建立了在所有地区间在英国。 AHSN 的原则角色是查看使国家卫生事业方式更加高效,引入创新和降低病人护理的费用。

我们执行塑造的一些,并且我们查看的倒回患者重大的一队人我们认识不回应氢核泵抗化剂将继续有内窥镜检查。 如果我们在内窥镜检查位置在约克夏和 Humber 地区介绍 Peptest,这个设计建议我们可能在 £2.5M 附近保存 NHS,每年。 如果我们介绍它在 NHS 英国间,我们可能每年可能地保存 NHS 大约 £21.5M,是相当扣人心弦的。

被引述的图以上是为可能受益于使用 Peptest 患者的一个小的比例。 如果我们从事,根据所有临床工作者或无论如何至少有些临床工作者,希望有 Peptest 介绍到初级护理和有它作为一个第一战线的途径和使用作为审查工具,则估计储蓄可能是数量级高。

因此,有一些大图和一些大储蓄。 然而,执行那,您会必须有全部的文化更改,因为而不是使用氢核泵抗化剂作为第一条线路处理途径,在您甚而知道前您是否处理倒回,您会必须执行 Peptest。

您认为什么倒回疾病诊断的将来的暂挂?

有容易的方法、更加快速的方式、更加便宜的方式和非侵入性的方式诊断倒回。 因此意味因此患者迅速会诊断和迅速获得在处理政权或生活方式政权上。

并且,有也许出席与症状他们相信就该循环加热的患者,但是实际上他们不是。 Peptest 可能是负的,因为他们实际上没得到倒回,他们只得到相似的症状。 您然后知道那些症状需要查看和用不同的方式对待。

例如,他们可能有过敏,他们可能有食物过敏和炎症在胃,与倒回无关和,因此需要用不同的方式对待。

因此,远期倒回疾病是我们比我们当时能使用 Peptest 迅速和更加准确地诊断患者。

并且,这个程序的耐心的舒适和非侵袭力是重要的。 我们在查看的研究介入患者如何察觉他们的倒回疾病,并且他们如何察觉这个诊断和这种处理他们获得。

一系列的面试执行了与首先出席初级护理的患者,然后去经由右边途径附属关心,并且被执行的程序和多长时间需要获得诊断讨论。 需要很长时间、许多月或者几年,以及是非常难受的。 因此我们从被采访的这些患者知道 - 和这,独立我们再做 - 会喜欢有一个非侵入性的快速测试。

什么是 RD Biomed 的计划为将来?

我们的计划为将来是扩大我们的工作国际。 到目前为止我们介绍 Peptest 给 18 个国家(地区),因此我们在某些国家(地区) 开始导出和审阅所有管理程序。

我们的大目标是美国,我们需要通过粮食与药物管理局获得注册。 在,我们有 MHRA 注册并且是铈被标记的,为了英国和欧洲,但是时我们不是进入美国。 我们的计划为将来比我们当时执行是设立在 NHS 内的 Peptest 和国际化 Peptest 用一个有效方法。

阅读程序在哪里能找到更多信息?

关于彼得 Dettmar

彼得 W.Dettmar 大图象彼得 Dettmar 教授是前全球研究与开发主任 - Reckitt Benckiser 医疗保健的 (英国) Gastrointestinals 限制与广泛的经验在连续产品开发程序和临床试验和在三十年期间配药和医疗保健行业的经验。

他有与诺丁汉,英国配药科学大学学校的一个名誉教授职位并且是附属教授和研究主任在语音中心和吞下紊乱,耳鼻喉科学,维克森林大学浸礼会治疗中心,温斯顿萨兰姆,美国的部门。

他有 PhD. 在从布拉德福德大学的药理方面,英国并且是一位说出名字的发明者 40 个专利,监督了超过 70 笔成功的 Ph.D 奖学金和编写或者合著 480 科学和临床发行。

他有在倒回疾病、蛋白酵素、黏膜保护、生物粘着、 H. 幽门、营养、饮食纤维/功能食物、肠易激综合症、激动的 (IBS)肠炎、是 (IBD)研究的核心在这些区的聚合物/生物聚合物,细胞生物学的特殊利益和设立了国际研究和临床网络。

他组织了国家和国际会议和讨论会包括一系列的会议关于倒回疾病和讨论会在人力蛋白酵素并且作许多国家和国际演讲。

他也设立了被限制的 Technostics,并且 RD Biomed 在 Cottingham 东部约克夏,英国限制了二创新医疗保健和诊断公司根据在城堡小山医院。

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