倒回疾病診斷: 與彼得 Dettmar 教授的一次面試, RD Biomed 的總經理限制了

Published on December 23, 2013 at 10:07 AM · No Comments

執行的面試在 BA 4月 Cashin-Garbutt, Hons (Cantab) 前

彼得 W.Dettmar 條款圖像

請可能您通過產生簡介開始倒回疾病?

一般來說,倒回是一個主要慢性問題很可能最近 40 或 50 年。 當您查看全球人口時,根據哪些國家(地區) 我們談論,大約 20% 到 40% 單個有在他們的人口內的倒回疾病。

胃包含消化液 (refluxate),包括酸、膽汁酸和蛋白酵素 - 這個標記我們較詳細地描述 - 以及,明顯地,食物。 有在胃的其他事情例如黏液和重碳酸鹽,但是確實積極的系數是酸、膽汁酸和蛋白酵素。

當我們描述胃食管逆流時,我們確實描述倒回到有更多古典症狀例如胃灼熱和反流食道的低部。

Peptest 1

在最近 20 年,我們發覺了是倒回去在食道之外的方式,通過通過上面的食管的括約肌和到空中航線和喉頭的額外食管的倒回。 也有通過到肺的風險的它。 此倒回有症狀描繪的一個不同的症狀配置文件例如嘶啞、喉嚨痛、語音紊亂、慢性甚而咳嗽和哮喘。 預計很可能在 20% 和 30% 人之間请有此種倒回。

某些人將有兩個。 當您查看數據,很可能大約 30% 有倒回的人將有兩個更加古典的症狀以及這些額外食管的症狀。 關於倒回疾病的另一個有趣情況是更加古典的症狀,例如胃灼熱,在晚上通常表明,當人員在這個仰位置時在。 額外食管的倒回,然而,倒回在垂直位置可能發生,因此人員可能有倒回活動,當他們是和走動時。

總之,我們可以估計該 40% 或可能甚而 50% 世界人口和那從新嬰孩包括到更舊的生成,某時將有倒回的某種表單。

並且,它是一個慢性情況。 某些人可能有每日倒回,一些每星期,一些每月,并且一些也許只有出現時間幾次每年,但是它仍然是一個慢性情況。

倒回疾病如何當前診斷?

當患者懷疑有倒回疾病,首先,他們去他們的初級護理醫師,或者,如果他們在英國,他們的 GP。 他們描述他們的症狀,并且鑒定在病史基礎上。

然而,實際上顯示他們是否有倒回,二件事情經常偶然。 首先,在英國和許多國家(地區),當前指南經常推薦氫核泵抗化劑路線 (PPIs),不用一個明確診斷過程; 在許多情況下這實際上不是一個好想法。

這應該避免的這個原因是,因為人們應該確實只採取 PPIs,如果他們有一個被確認的酸倒回診斷,不僅僅,因為倒回懷疑。 使用 PPIs,一旦您是對此,超過四個星期能使它相當難結束這種藥物。

發生的第二件事情是患者為一個或更多一系列的非常入侵的診斷測試被發送; 主要一個是內窺鏡檢查。 在此方案這名患者會是指的附屬關心,并且他們很可能將有內窺鏡檢查介入通過的管是口頭被插入和到食道。

另一個入侵的測試是 24 小時能走雙重探測酸碱度監控,再介入鼻被插入的一支管,但是與此測試,管通過下來到它上面胃坐 24 時數的食道裡。 並且,它錄製對您的鼻子和表面。 它是用於的一個非常公用測試尋找酸度值變化在 24 小時期間。 換句話說,它通過查看在酸度上的變化評定倒回在於的食道裡面循環加熱。

然後有在被描述的那個編譯的一個更新的測試,稱 24 小時酸碱度阻抗測試。 這通常介入雙重酸碱度探測,一个評定在您的食道的酸碱度和別的評定在您的空中航線的酸碱度。 然而,什麼它也是能够的執行評定胃 refluxate 的高度,因此它能實際上看到倒回是否從胃出來到您的食道的底部或它是否來到您的空中航線。

另外,有某事叫的高分辨率壓力測量法,再介入使用管檢查倒回並且忍受工作情況。 這也是入侵的。

也有一個無線酸碱度監控系統告訴的 Bravo 和某事叫的 Restech (最低限度地入侵),是一個咽頭酸碱度測試。 然而,所有這些是入侵的測試,并且,明顯地,很多患者是難受的與有這些類測試,并且可能拒绝有他們。

其他入侵的測試由耳朵鼻子和喉頭 (耳鼻喉科的) 專家完成,有倒回症狀的很多病人被看見。 在這種情況下,光纖 transnasal 喉鏡檢查將執行有附上的一臺小的照相機的一支管安置鼻子,以便發聲器和聲音弦可以被檢查。 雖然此程序不是一樣入侵的像一些其他,它為這名患者是令人不快的。

什麼提示 RDBiomed 創建非侵入性的倒回測試?

我在倒回疾病從事自 1981年以來。 在那些日子裡,氨基酸感受器官反對者例如腸潰藥和雷尼替丁被生成了并且是在這個市場上的第一酸抑制代理。 氫核泵抗化劑那時甚而未被生成,但是稱在發展期間,早期我介入與的 Gaviscon 的產品是可用的。

我們設法瞭解什麼是和我們所有相信的倒回酸是所有問題的原因。 很可能不是直到 20 世紀 90 年代的初期它發生了给我們蛋白酵素當前在胃 refluxate 也許是其中一個倒回疾病症狀起因,并且我執行很多基礎研究到蛋白酵素。

然後,在 1997年我們較詳細地啟動蛋白酵素倒回臨床發展方案查看一下蛋白酵素在倒回。 在 2004年,我們開始研究 Peptest 的一個發展方案,我們的當前蛋白酵素診斷,因為變得清晰,我們可能實際上使用蛋白酵素作為倒回標記。 蛋白酵素在胃只被找到,如此,如果我們查找它在胃之外例如在食道,喉頭,這張嘴,肺,然後我們知道它被循環了加熱。

我們開始使用蛋白酵素作為它有作為一個非侵入性的測試倒回的標記并且開始發揮潛在。 我們要求患者提供他們吐到我們的收集管能分析的唾液/唾沫範例,因此它是完全地非侵入性的。 我們這樣測試了千位患者,并且沒有一名患者拒绝這樣提供範例。

我們相當在初期意識到與傳統入侵的診斷測試的一個主要爭論點是標準。 這在老人和兒童人口中是準確無誤的,對進程不確實滿意的有在長的時期插入的管。

與傳統測試的另一個缺點是,雖然您能告訴有管適當 24 時數的患者,照常繼續生活,并且通常通常吃,休眠等等,那裡他們是與管錄製對他們的鼻子,并且一直斷開他們的胃,那麼實際上,他們通常不吃,并且他們通常不正常運行。

這經常影響相當數量倒回患者經驗,并且可能導致取得負結果的風險回到,因為他們會的患者不正常運行就像,如果他們沒有有適當管; 因而在某些情況下結果為倒回疾病可能不是特定或敏感的。

所以,我們決定創建評定蛋白酵素的一個非侵入性的測試,倒回標記在唾液/唾沫和那的導致我們在發展我們現在有的側向流設備上。 它非常類似於妊娠試驗,確實。 您實際上採取唾液範例,并且您準備它用某一方式并且很好添加少量到側向流設備。 如果蛋白酵素是存在這個範例設備將導致確認倒回的診斷一種正面結果。

如所描述更早的標準是與入侵的測試的一個問題,以及區分和其他一個大問題,根據這個國家(地區) 您執行這個測試,花費,費用可以是非常高為入侵的診斷測試。

在英國,例如,這些入侵的測試花費了數百鎊。 並且,雖然這份候補名單比它曾經短,它可能相當仍然需要人的很長時間接受診斷測試,因為他們在一份候補名單上必須仍然把放接受預約,可能需要幾個月。 考慮是重要的內窺鏡檢查診所是許多癌症的檢測的一種重要的資源那麼所有方式等待時間可以被去除多餘的程序減少從這個計劃是對 NHS 至關重要。

那是否是這個原因為什麼 GPs 在您提及的氫核泵抗化劑上經常把患者放?

是。 什麼他們經常是放置這名患者對氫核泵抗化劑,直到他們可以完成一個附屬測試。 然後這名患者在氫核泵抗化劑上把放,即使他們未為倒回疾病適當地診斷,而他們等待發現他們是否是正的或沒有和,明顯地,很多那些測試將回來負的。 如果他們執行內窺鏡檢查,很可能 50% 實際上不會顯示什麼。

並且是在酸抑制療法一些個月的,患者,如果和當他們結束他們,他們獲得某事叫的 hyperacidity。 由於抗化劑防止酸,他們可以導致酸反彈,以便患者比他們有首先能可能地最終獲得更多酸。 因此,沒首先實際上有倒回的患者,突然開發它,因為他們有酸超額。

請您能解釋 Peptest TM 如何運作?

Peptest 評定蛋白酵素出現在一個臨床範例的,通常唾液或唾沫。 所有這名患者請求執行将吐一個非常小的範例,一個 1 ml 範例優良是,到包含檸檬酸非常低濃度 - 的管它有 0.01 M 檸檬酸在收集管。 這是為了保持蛋白酵素穩定在正確的酸度,因為它是將否則自我毀壞的非常積極的酵素,在我們有一個機會分析它前。 下面的指令說明多麼簡單範例收集進程是。

Peptest 2

Peptest 3

我們採取一半每臨床範例的 ml 從管的,并且我們分離它在 4000 个轉每分鐘,因此它是非常,低離心法。 我們分離它在五分鐘,并且這產生我們什麼我們稱上層清液、一塊清楚的層和殘骸藥丸在離心管的底層。

我們去掉清楚的浮在表層的層的 80 微升并且添加它到 240 微升遷移緩衝, (用於側向流設備技術幫助範例流經這個系統) 有些酸碱度的特殊緩衝。我們然後混合那在 10 秒去除混合物的 80 微升,現在包含我們的臨床範例加上遷移緩衝并且很好添加它到側向流設備 - Peptest

Peptest 4

我們開發了與由我們擁有的二唯一單克隆的蛋白酵素抗體的 Peptest。 我們開發了他們和,因此我們是有他們這個世界的唯一的人員。 我們使用檢測蛋白酵素的其中一抗體,并且其他用於獲取蛋白酵素。

側向流設備被設計,在這種情況下,在您添加這個臨床範例的範例井下,坐檢測蛋白酵素 - 的抗體這意味抗體附有自己在這個範例內的蛋白酵素。 並且附有抗體有效標記蛋白酵素的藍色乳汁小珠。

測試

這個範例然後將完成設備由遷移緩衝,并且,如果蛋白酵素存在,檢測抗體將運載它對獲取抗體,懷孕在 『T』線路或設備的測試線路。 蛋白酵素和藍色乳汁小珠將被暫掛在 T 線路由獲取抗體和造成一線藍線看上去表明蛋白酵素存在。 越多蛋白酵素是存在更加藍色的乳汁將被獲取和因而越強烈藍線。

超額藍色乳汁將通過對控制線路,附屬抗體用於顯示出,側向流水式運作。 因此,如果我們獲得了控制線路沒有打開藍色的一個側向流設備,然後設備未運轉,并且我們會重複這個測試。 因為它設計不發生,但是誠實地,在千位我們測試,那從未發生。

如果您最終獲得是藍色的 『T』線路以及是藍色的,您知道的控制線路蛋白酵素是存在這個範例。

Peptest 5

我們也開發了什麼我們稱一個側向流設備閱讀程序,以便我們可以讀藍線的強度在 nanograms 的每 ml 蛋白酵素。 這意味著報表可以被生成,它是否是為醫生或患者,提供蛋白酵素的級別某個想法當前在這個範例

有些醫生只要知道是否蛋白酵素存在,但是其他,特別是那个在研究,要知道多少,因為他們可能要放置在處理政權上的患者,并且以後可能再測試他們發現級別是否減少了。 並且,如果他們執行反 - 请循環加熱手術,意味他們能比較前和手術後讀數發現蛋白酵素級別是否減少了或消失。

圖像

Peptest 是否 TM 區分倒回之間的區別類型或進一步測試需要在蛋白酵素出現的確定?

什麼它告訴您是這名患者有蛋白酵素存在和,因此它表明這名患者循環加熱。 什麼告訴您倒回的種類他們有是他們的症狀配置文件。 一些將存在以胃灼熱,并且反流和一些將存在與更多空中航線類型症狀例如慢性咳嗽、哮喘或者嘶啞,是什麼確實區分倒回的種類。 Peptest 將告訴您倒回存在。

但是有也許幫助回答您的問題的另一個有趣系數。 酸,被建議導致倒回疾病症狀,只實際上是破壞性的至 PH3 或 4。 而,我們知道蛋白酵素沒有被弈質,直到您有酸碱度 6.5 或 7.0。 因此,而酸消失,蛋白酵素可能仍然是存在和可能地造成故障。 所以人員可能有酸倒回,弱的酸或非酸性的倒回和蛋白酵素是倒回的所有不同的類型非常好指示符,因為它沒有被停用在低酸度值。

因此,總結,酸倒回通常描述倒回至酸碱度 4,弱的酸倒回酸碱度 4 到 7 和非酸性的倒回在酸碱度在 7. 上。 那是非常重要知道,因為有氫核仍然有症狀,并且這個原因是的泵抗化劑的很多患者,因為氫核泵抗化劑被設計對待酸倒回,是在食道的低部的主要倒回,但是他們未被設計對待空中航線類型倒回,因此一個不同的處理政權是需要的。

多麼準確的是 Peptest TM 與當前診斷過程比較?

有當時繼續幾個臨床的研究實際上展示其準確性。 存在團結的歐洲胃腸病學星期在柏林, (UEGW)被描述的 Peptest 作為有區分 95% 的一個最近研究和特異性 89%。

您發現那些圖是可比較的,如果不高,比其他區分和特異性中的任一種入侵的測試的。 被建議 Peptest 可能成為測試的黃金本位制診斷的倒回疾病,因為它是非侵入性的,它是便宜的,并且它是高度特定的,而其他是入侵,消耗大和較不特定的。

Peptest 是否是經濟上高效的?

我們與多種組一起使用,并且大多數此工作在英國實際上被完成,相當多幫助。 我們是在聯繫與臨床委任的組過程中和彙集案例分析展示 Peptest 的福利,并且如何可以使用 Peptest。 有展示 Peptest 給 NHS 將帶來的類儲蓄的多種設計,如果介紹。

我們也與學術健康科學網絡一起使用 (AHSN),由政府在最近幾個月內建立了在所有地區間在英國。 AHSN 的原則角色是查看使國家衛生事業方式更加高效,引入創新和降低病人護理的費用。

我們執行塑造的一些,并且我們查看的倒回患者重大的一隊人我們認識不回應氫核泵抗化劑將繼續有內窺鏡檢查。 如果我們在內窺鏡檢查位置在約克夏和 Humber 地區介紹 Peptest,這個設計建議我們可能在 £2.5M 附近保存 NHS,每年。 如果我們介紹它在 NHS 英國間,我們可能每年可能地保存 NHS 大約 £21.5M,是相當扣人心弦的。

被引述的圖以上是為可能受益於使用 Peptest 患者的一個小的比例。 如果我們從事,根據所有臨床工作者或無論如何至少有些臨床工作者,希望有 Peptest 介紹到初級護理和有它作為一個第一戰線的途徑和使用作為審查工具,則估計儲蓄可能是數量級高。

因此,有一些大圖和一些大儲蓄。 然而,執行那,您會必須有全部的文化更改,因為而不是使用氫核泵抗化劑作為第一條線路處理途徑,在您甚而知道前您是否處理倒回,您會必須執行 Peptest。

您認為什麼倒回疾病診斷的將來的暫掛?

有容易的方法、更加快速的方式、更加便宜的方式和非侵入性的方式診斷倒回。 因此意味因此患者迅速會診斷和迅速獲得在處理政權或生活方式政權上。

並且,有也許出席與症狀他們相信就該循環加熱的患者,但是實際上他們不是。 Peptest 可能是負的,因為他們實際上沒得到倒回,他們只得到相似的症狀。 您然後知道那些症狀需要查看和用不同的方式對待。

例如,他們可能有過敏,他們可能有食物過敏和炎症在胃,與倒回無關和,因此需要用不同的方式對待。

因此,遠期倒回疾病是我們比我們當時能使用 Peptest 迅速和更加準確地診斷患者。

並且,這個程序的耐心的舒適和非侵襲力是重要的。 我們在查看的研究介入患者如何察覺他們的倒回疾病,并且他們如何察覺這個診斷和這種處理他們獲得。

一系列的面試執行了與首先出席初級護理的患者,然後去經由右邊途徑附屬關心,并且被執行的程序和多長時間需要獲得診斷討論。 需要很長時間、許多月或者幾年,以及是非常難受的。 因此我們從被採訪的這些患者知道 - 和這,獨立我們再做 - 會喜歡有一個非侵入性的快速測試。

什麼是 RD Biomed 的計劃為將來?

我們的計劃為將來是擴大我們的工作國際。 到目前為止我們介紹 Peptest 給 18 個國家(地區),因此我們在某些國家(地區) 開始導出和審閱所有管理程序。

我們的大目標是美國,我們需要通過糧食與藥物管理局獲得註冊。 在,我們有 MHRA 註冊并且是鈰被標記的,為了英國和歐洲,但是時我們不是進入美國。 我們的計劃為將來比我們當時執行是設立在 NHS 內的 Peptest 和國際化 Peptest 用一個有效方法。

閱讀程序在哪裡能找到更多信息?

關於彼得 Dettmar

彼得 W.Dettmar 大圖像彼得 Dettmar 教授是前全球研究與開發主任 - Reckitt Benckiser 醫療保健的 (英國) Gastrointestinals 限制與廣泛的經驗在連續產品開發程序和臨床試驗和在三十年期間配藥和醫療保健行業的經驗。

他有與諾丁漢,英國配藥科學大學學校的一個名譽教授職位并且是附屬教授和研究主任在語音中心和吞下紊亂,耳鼻喉科學,維克森林大學浸禮會治療中心,溫斯頓薩蘭姆,美國的部門。

他有 PhD. 在從布拉德福德大學的藥理方面,英國并且是一位說出名字的發明者 40 個專利,監督了超過 70 筆成功的 Ph.D 獎學金和編寫或者合著 480 科學和臨床發行。

他有在倒回疾病、蛋白酵素、黏膜保護、生物粘著、 H. 幽門、營養、飲食纖維/功能食物、腸易激綜合症、激動的 (IBS)腸炎、是 (IBD)研究的核心在這些區的聚合物/生物聚合物,細胞生物學的特殊利益和設立了國際研究和臨床網絡。

他組織了國家和國際會議和討論會包括一系列的會議關於倒回疾病和討論會在人力蛋白酵素并且作許多國家和國際演講。

他也設立了被限制的 Technostics,并且 RD Biomed 在 Cottingham 東部約克夏,英國限制了二創新醫療保健和診斷公司根據在城堡小山醫院。

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