Invivo の Therapeutics は最初臨床試験を進めるために FDA の条件承認を受け取ります

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

提案された変更のための食品医薬品局から最初 investigational 製品の安全試験のためのプロトコルそしてサポート文書への条件承認を受け取ったことを InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) は、脊髄の傷害のための degradable ポリマー足場今日発表しました。 InVivo は 2013 年 11 月 21 日に FDA へのこれらの提案された変更を入れ、 FDA に来週服従の FDA の承認の条件に完全に続きます。

InVivo はまたそれらのサイトが制度上の審査委員会の検討を開始し、 InVivo の契約を終了できるように来週 6 つのサイトに修正されたプロトコルおよび他のサポート資料を送ることを計画します。 これらのサイトの特定の経験に基づいて、 InVivo はこれらの制度上の審査委員会の検討および契約の完了がおよそ 4-12 週を取ると、そして最初のサイトが 3 月の前半に生じて準備ができている主題と期待します。

InVivo の臨時 CEO ミハエル Astrue は言いました、 「今日のニュース私達の最初患者の私達の足場のテストの方にです順方向に 1 つのクリティカルステップ」。は

ソース: InVivo Therapeutics Holdings Corp。 

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