Invivo 치료학은 FDA 조건적인 그것의 첫번째 임상 시험을 진행하기 위하여 승인을 수신합니다

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

제시한 변경을 위한 식품 의약국에게서 그것의 첫번째 조사 가능한 제품의 안전 예심을 위한 프로토콜 그리고 지원 문서에 조건적인 승인을 수신했다는 것을 InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV)는, 척수 상해를 위한 분해 가능한 중합체 비계 오늘 알렸습니다. InVivo는 2013년11월 21일 에 FDA에 이 제시한 변경을 제출하고 FDA에 제출에서 FDA의 승인 조건을 다음주 완전히 따를 것입니다.

InVivo는 또한 그 사이트가 그들의 제도 평가 위원회 검토를 시작하고 InVivo를 가진 계약체결을 완결할 수 있다 그래야 6개의 사이트에 그것의 수정한 프로토콜 및 그밖 지원 자료를 다음주 보내는 것을 계획합니다. 이 사이트의 특정 경험에 기지를 두어, InVivo는 이 제도 평가 위원회 검토는 및 계약체결 완결이 대략 4-12 주가 걸릴 것이라고, 그리고 첫번째 사이트가 3월의 전반에 생기게 준비되어 있을 것이라고 주제 예상합니다.

InVivo 임시 CEO 마이클 Astrue는 말했습니다, "오늘 뉴스 우리의 첫번째 환자에 우리의 비계 시험으로입니다 앞으로 1개의 중요한 단계."는

근원: InVivo Therapeutics Holdings Corp. 

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