Invivo 治疗学得到粮食与药物管理局有条件审批提前其第一次临床试验

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

inVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) 今天宣布了它从提出的更改的食品药品监督管理局得到了有条件审批对协议和支持文件其第一个调查产品安全性试算的,一个自然分解的聚合物绞刑台脊髓伤害的。 InVivo 提交了对粮食与药物管理局的这些提出的更改在 2013年 11月 21日和全文按照粮食与药物管理局的审批条件在提交对粮食与药物管理局下星期。

InVivo 也计划下星期发送其修改过的协议和其他支撑材料到六个站点,以便那些站点可能开始他们的协会评论委员会复核和完成同 InVivo 的合同。 基于这些站点的特定经验, InVivo 预计这些协会评论委员会复核和合同最终行动将需要大约 4-12 个星期,在 3月上半,并且第一个站点准备累积主题。

InVivo 临时 CEO 迈克尔 Astrue 说, “今天新闻今后是一个关键措施往测试我们的在我们的第一名患者的绞刑台”。

来源: inVivo Therapeutics Holdings Corp。 

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