La Terapéutica de Invivo recibe la aprobación condicional del FDA para avance su primera juicio clínica

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) anunció hoy que ha recibido la aprobación condicional de Food and Drug Administration para los cambios propuestos al protocolo y a los documentos que utilizaban para la juicio del seguro de su primer producto de investigación, un andamio degradable del polímero para el daño de la médula espinal. InVivo sometió estos cambios propuestos al FDA el 21 de noviembre de 2013 y seguirá las condiciones de la aprobación del FDA en su totalidad en una presentación al FDA la semana próxima.

InVivo también proyecta enviar su protocolo revisado y otros materiales que utilizan a seis sitios la semana próxima de modo que esos sitios puedan comenzar sus revistas Institucionales del Comité Examinador Y concluir contratos con InVivo. De Acuerdo con la experiencia específica de estos sitios, InVivo cuenta con que estas revistas del Comité Examinador Y finalizaciones Institucionales del contrato tarden aproximadamente 4-12 semanas, y que el primer sitio estará listo para acrecentar los temas en la primera mitad de Marzo.

El CEO Michael Astrue del Interino de InVivo dijo, las “noticias De Hoy son un paso de progresión más crítico hacia adelante hacia la prueba de nuestro andamio en nuestro primer paciente.”

Fuente: InVivo Therapeutics Holdings Corp. 

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