Den Invivo Terapin mottar villkorligt godkännande för FDA till för- dess första kliniska försök

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

InVivo Terapi Innehav Corp. (NVIV) meddelade i dag, att den har mottagit villkorligt godkännande från Maten och DrogAdministrationen för föreslagna ändringar till protokollet och de understödja dokumenten för säkerhetsförsök av dess första investigational produkt, en degradable polymerscaffold för ryggmärgskada. InVivo sände dessa föreslagna ändringar till FDAEN på November 21, 2013, och ska följ FDA'SENS godkännande villkorar i deras helhet i en submission till FDAEN den nästa veckan.

InVivo planerar också för att överföra dess reviderade protokoll, och andra understödjes material till sex platser den nästa veckan, så att de platser kan starta deras Institutionellt för att Granska Stiger Ombord granskar, och slutför avtalar med InVivo. Baserat på närmare detalj erfara av dessa platser, förväntar avtalar InVivo, att dessa Institutionellt Granskar Stiger Ombord granskar och ska finalizations tar ungefärligt 4-12 veckor, och att den första ska platsen är, ordnar till för att tillfalla betvingar i första halvlek av Mars.

InVivo sade den Mellantid VD:N Michael Astrue, ”är Dagens nyheterna en som är mer kritisk, kliver framåtriktat in mot att testa vår scaffold på vår första tålmodig.”,

Källa: InVivo Terapi Innehav Corp. 

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski