Invivo 治療學得到糧食與藥物管理局有條件審批提前其第一次臨床試驗

Published on December 27, 2013 at 5:11 AM · No Comments

inVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) 今天宣佈了它從提出的更改的食品藥品監督管理局得到了有條件審批對協議和支持文件其第一個調查產品安全性試算的,一個自然分解的聚合物絞刑臺脊髓傷害的。 InVivo 提交了對糧食與藥物管理局的這些提出的更改在 2013年 11月 21日和全文按照糧食與藥物管理局的審批條件在提交對糧食與藥物管理局下星期。

InVivo 也計劃下星期發送其修改過的協議和其他支撐材料到六個站點,以便那些站點可能開始他們的協會評論委員會覆核和完成同 InVivo 的合同。 基於這些站點的特定經驗, InVivo 預計這些協會評論委員會覆核和合同最終行動將需要大約 4-12 個星期,在 3月上半,并且第一個站點準備累積主題。

InVivo 臨時 CEO 邁克爾 Astrue 說, 「今天新聞今後是一個關鍵措施往測試我們的在我們的第一名患者的絞刑臺」。

來源: inVivo Therapeutics Holdings Corp。 

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