Natpara van Geneesmiddelen NPS krijgt weesdrugbenoeming voor behandeling van hypoparathyroidism

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Geneesmiddelen, Inc. (NASDAQ: NPSP), kondigde een globaal biopharmaceutical bedrijf dat en therapie de weg bereidt levert die het leven van patiënten met zeldzame ziekten omzet, vandaag aan dat de Europese Commissie weesdrugbenoeming aan Natpara® (recombinant menselijk parathyroid hormoon (rhPTH [1-84]) voor de behandeling van hypoparathyroidism heeft verleend. Natpara is a bioengineered vervanging voor endogeen parathyroid hormoon (PTH) dat NPS voor de behandeling van hypoparathyroidism heeft ontwikkeld, een zeldzame endocriene wanorde waarin het lichaam ontoereikende niveaus van parathyroid hormoon veroorzaakt, een hoofd regelgevend van de minerale homeostase van het lichaam. De Wees drugbenoeming in de Europese Unie wordt (EU) gegeven aan producten die voor de diagnose, de preventie of de behandeling van zeldzame ziekten worden ontworpen die of chronisch afmattend levensgevaarlijk zijn. Een ziekte wordt gedefinieerd als zeldzaam in de EU als het neen meer dan vijf in 10.000 mensen beïnvloedt.

„Wij zijn zeer pleased dat Natpara weesdrugstatus in de EU,“ bovengenoemde Francois Nader, M.D., voorzitter en presidentambtenaar van Geneesmiddelen NPS heeft ontvangen. „Als globaal zeldzaam ziekte biopharmaceutical bedrijf, dit zich op onze verplichting richt om innovatieve therapie te leveren dat het leven van patiënten rond de wereld omzet. De patiënten van Hypoparathyroidism zien een significante last van ziekte gegeven de massa fysieke, cognitieve, en emotionele symptomen verbonden aan deze wanorde onder ogen. Natpara zou de eerste PTH vervangingstherapie kunnen zijn om deze voorwaarde te behandelen.“

Het bedrijf werd ook verleend weesdrugstatus door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2007. Het bedrijf diende zijn Aanvraag van de Vergunning van de V.S. Biologische aan FDA in Oktober 2013 in.

BRON NPS Geneesmiddelen, Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski