Natpara des Pharmaceutiques de NPS obtient la nomination orpheline de médicament pour la demande de règlement du hypoparathyroïdisme

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : NPSP), une compagnie biopharmaceutical globale frayant un chemin et fournissant les traitements qui transforment les durées de vie des patients présentant des maladies rares, aujourd'hui annoncés que la Commission Européenne A accordé à la nomination orpheline de médicament à Natpara® (hormone parathyroïde humaine recombinée (rhPTH [1-84]) pour la demande de règlement du hypoparathyroïdisme. Natpara est un remontage bioengineered pour l'hormone parathyroïde endogène (PTH) que ce NPS s'est développé pour la demande de règlement du hypoparathyroïdisme, un trouble endocrinien rare dans lequel le fuselage produit les niveaux insuffisants de l'hormone parathyroïde, un mandant de réglementation de l'homéostasie minérale du fuselage. La nomination Orpheline de médicament dans l'Union Européenne (EU) est donnée aux produits qui sont conçus pour le diagnostic, la prévention ou la demande de règlement des maladies rares qui sont potentiellement mortelles ou continuel débilitantes. Une maladie est définie comme rare à l'UE si elle affecte pas plus de cinq dans 10.000 personnes.

« Nous sommes très heureux que Natpara a reçu le mode orphelin de médicament à l'UE, » avons dit Francois Nader, DM, président directeur général des Pharmaceutiques de NPS. « En Tant Que compagnie biopharmaceutical de maladie rare globale, ceci aligne avec notre engagement pour fournir les traitements novateurs qui transforment les durées de vie des patients autour du monde. Les patients de Hypoparathyroïdisme font face à un fardeau significatif de la maladie donné la multitude de symptômes matériels, cognitifs, et émotifs associés avec ce trouble. Natpara a pu être le premier traitement de remontage de PTH pour traiter cette condition. »

La compagnie a été également accordée au mode orphelin de médicament par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) en 2007. La compagnie a soumis sa Requête Biologique de Plaque D'immatriculation des États-Unis à la FDA en octobre 2013.

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc.

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