Das Natpara NPS-Pharmazeutischer Produkte erhält Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung für Behandlung von hypoparathyroidism

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NPSP), eine globale biopharmaceutical Firma, die mit den Therapien vorangeht und entbindet, die die Leben von Patienten mit seltenen Krankheiten umwandeln, heute angekündigt, dass die Europäische Kommission Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung Natpara® (recombinant menschliches Parathyreoid- Hormon (rhPTH [1-84]) für die Behandlung von hypoparathyroidism Gewährung. Natpara ist ein bioengineered Austausch für endogenes Parathyreoid- Hormon (PTH), das dieses NPS sich für die Behandlung von hypoparathyroidism entwickelt hat, eine seltene Störung des Stoffwechsels, in der das Gehäuse unzureichende Niveaus des Parathyreoid- Hormons produziert, ein Kapital, das vom Mineralhomeostasis des Gehäuses regelnd ist. Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung in der Europäischen Gemeinschaft (EU) wird zu den Produkten gegeben, die für die Diagnose, die Verhinderung oder die Behandlung von seltenen Krankheiten bestimmt sind, die lebensbedrohend oder chronisch schwächend sind. Eine Krankheit wird definiert, wie selten in der EU, wenn sie nicht mehr als fünf in den 10,000 Menschen beeinflußt.

„Wir sind, denen Natpara Orphan-Arzneimittel-Status in der EU empfangen hat,“ sagten Francois Nader, MD, Vorsitzender des Vorstandes von NPS-Pharmazeutischen Produkten sehr erfreut. „Als biopharmaceutical Firma der globalen seltenen Krankheit, diese stimmt mit unserer Verpflichtung überein, um innovative Therapien zu entbinden, die die Leben von Patienten auf der ganzen Welt umwandeln. Hypoparathyroidism-Patienten stellen eine beträchtliche Belastung der Krankheit die Vielzahl von den körperlichen, kognitiven und emotionalen Anzeichen gegeben gegenüber, die mit dieser Störung verbunden sind. Natpara konnte die erste PTH-Austauschtherapie sein, zum dieser Bedingung zu behandeln.“

Der Firma Gewährung auch Orphan-Arzneimittel-Status durch die US Food and Drug Administration (FDA) im Jahre 2007. Die Firma gab seine US-Biologische Lizenz-Anwendung bei FDA im Oktober 2013 ein.

SOURCE NPS Pharmaceuticals, Inc.

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