Il Natpara dei Prodotti Farmaceutici di NPS ottiene la designazione del medicinale orfano per il trattamento del hypoparathyroidism

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NPSP), una società biofarmaceutica globale che apre la strada e che consegna alle terapie che trasformano le vite dei pazienti con le malattie rare, oggi annunciate che la Commissione Europea Ha accordato la designazione del medicinale orfano a Natpara® (ormone paratiroidale umano recombinante (rhPTH [1-84]) per il trattamento del hypoparathyroidism. Natpara è una sostituzione bioengineered per l'ormone paratiroidale endogeno (PTH) che quel NPS si è sviluppato per il trattamento del hypoparathyroidism, un disordine endocrino raro in cui l'organismo produce i livelli insufficienti di ormone paratiroidale, un principale regolatore dell'omeostasi minerale dell'organismo. La designazione del Medicinale orfano nell'Unione Europea (EU) è data ai prodotti che sono progettati per la diagnosi, la prevenzione o il trattamento delle malattie rare che sono pericolose o cronicamente debilitanti. Una malattia è definita come rara nell'UE se pregiudica non non più di cinque in 10,000 persone.

“Siamo molto piacevoli che Natpara ha ricevuto lo stato del medicinale orfano nell'UE,„ abbiamo detto Francois Nader, il MD, presidente e direttore generale dei Prodotti Farmaceutici di NPS. “Come società biofarmaceutica di malattia rara globale, questa allinea con il nostro impegno per consegnare le terapie innovarici che trasformano le vite dei pazienti intorno al mondo. I pazienti di Hypoparathyroidism affrontano un carico significativo della malattia dato il gran numero di sintomi fisici, conoscitivi ed emozionali connessi con questo disordine. Natpara ha potuto essere la prima terapia della sostituzione di PTH per trattare questa circostanza.„

La società egualmente è stata accordata lo stato del medicinale orfano dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) nel 2007. La società ha presentato la sua Domanda di Licenza Biologica degli Stati Uniti a FDA nell'ottobre 2013.

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc.

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