NPS の医薬品の Natpara は hypoparathyroidism の処置のための孤児の薬剤の指定を得ます

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals、 Inc. (NASDAQ: NPSP)、 EC 委員会が hypoparathyroidism の処置のための Natpara® (組換えの人間の副甲状腺のホルモン (rhPTH [1-84]) に孤児の薬剤の指定を許可したことをまれな病気の患者の生命を変形させる今日発表される療法を、開拓し、提供している全体的な biopharmaceutical 会社。 Natpara は内生副甲状腺のホルモン (PTH) その NPS が hypoparathyroidism のための bioengineered 置換の処置のために成長した、ボディが副甲状腺のホルモンの不十分なレベルを作り出すまれな内分泌の無秩序、ボディのミネラルホメオスタティスの規定する校長です。 欧州連合の孤児の薬剤の指定は (EU)であるまれな病気の診断、防止または処置のために設計されている製品に与えられ生命にかかわるまたは慢性的に衰弱します。 病気は EU でまれように 10,000 人に付き 5 つ以下影響を与えなければ定義されます。

「Natpara が EU の孤児の薬剤の状態を受け取った私達は非常に嬉しいです」、言いました NPS の医薬品の Francois ネーダー、 MD、社長兼最高経営責任者を。 「全体的でまれな病気の biopharmaceutical 会社、これとして私達の責任と世界中で患者の生命を変形させる革新的な療法を提供するために一直線に並びます。 Hypoparathyroidism の患者は多数のこの無秩序と関連付けられる物理的な、認識、感情的な徴候がある病気の重要な重荷に直面します。 Natpara はこの条件を扱う最初の PTH の置換療法であることができます」。

会社はまた 2007 年に米国の食品医薬品局によって孤児の薬剤の (FDA)状態を与えられました。 会社は 2013 年 10 月に FDA に米国の生物的ライセンスアプリケーションを入れました。

SOURCE NPS Pharmaceuticals、 Inc。

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