O Natpara dos Fármacos de NPS obtem a designação órfão da droga para o tratamento do hypoparathyroidism

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Fármacos, Inc. (NASDAQ: NPSP), uma empresa biofarmaceutico global que abre caminho e que entrega as terapias que transformam as vidas dos pacientes com doenças raras, anunciadas hoje que a Comissão Européia concedeu a designação órfão da droga a Natpara® (hormona humana de recombinação da paratireóide (rhPTH [1-84]) para o tratamento do hypoparathyroidism. Natpara é uma substituição bioengineered para a hormona endógena da paratireóide (PTH) que esse NPS se tornou para o tratamento do hypoparathyroidism, uma desordem rara em que o corpo produz insuficientes níveis de hormona da paratireóide, um principal da glândula endócrina regulador da homeostase mineral do corpo. A designação Órfão da droga na União Europeia (EU) É dada aos produtos que são projectados para o diagnóstico, a prevenção ou o tratamento das doenças raras que são risco de vida ou crônica debilitando. Uma doença está definida como rara na UE se afecta não mais de cinco em 10.000 povos.

“Nós somos muito satisfeitos que Natpara recebeu o estado órfão da droga na UE,” dissemos Francois Nader, DM, presidente e director-geral de Fármacos de NPS. “Como uma empresa biofarmaceutico da doença rara global, esta alinha com nosso comprometimento para entregar as terapias inovativas que transformam as vidas dos pacientes em todo o mundo. Os pacientes de Hypoparathyroidism enfrentam uma carga significativa da doença dada a multidão de sintomas físicos, cognitivos, e emocionais associados com esta desordem. Natpara podia ser a primeira terapia da substituição de PTH para tratar esta circunstância.”

A empresa foi concedida igualmente o estado órfão da droga pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em 2007. A empresa submeteu seu Pedido De Autorização Biológico dos E.U. ao FDA em outubro de 2013.

Source:

NPS Fármacos, Inc.

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