NPS 配药的 Natpara 获得 hypoparathyroidism 的处理的孤立的药物标识

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (那斯达克: NPSP),作早期工作在和提供变换病人生活有少见疾病的疗法的一家全球 biopharmaceutical 公司,今天宣布欧共体授予了孤立的药物标识 Natpara® (再组合人力副甲状腺的激素 (rhPTH [1-84]) hypoparathyroidism 的处理的。 Natpara 是内在副甲状腺的激素的 (PTH) bioengineered 替换该 NPS 为 hypoparathyroidism 的处理开发了,机体导致副甲状腺的激素的不足的级别的少见内分泌紊乱,首席管理机体的矿物同态。 在欧盟的孤立的药物标识 (EU)产生为少见疾病诊断、预防或者处理设计是威胁生命或慢性地使衰弱的产品。 如果它影响不大于五在 10,000 个人,疾病被定义如少见在欧盟中。

“我们是非常喜悦的 Natpara 在欧盟中接受了孤立的药物状态”,说 NPS 配药的弗朗索瓦纳德, MD,总裁兼首席执行官。 “作为一家全球少见疾病 biopharmaceutical 公司,这对齐以我们的承诺提供变换患者生活环球的创新疗法。 Hypoparathyroidism 患者面对产生的疾病的一个重大的间接费用许多实际,认知和情感症状与此紊乱相关。 Natpara 能是对待此情况的第一种 PTH 替换疗法”。

美国食品药品监督管理局也授予在 2007年这家公司孤立的 (FDA)药物状态。 这家公司提交了其美国生物许可证申请给粮食与药物管理局在 2013年 10月。

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc。

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