NPS 配药的 Natpara 获得 hypoparathyroidism 的处理的孤立的药物标识

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (那斯达克: NPSP),作早期工作在和提供变换病人生活有少见疾病的疗法的一家全球 biopharmaceutical 公司,今天宣布欧共体授予了孤立的药物标识 Natpara® (再组合人力副甲状腺的激素 (rhPTH [1-84]) hypoparathyroidism 的处理的。 Natpara 是内在副甲状腺的激素的 (PTH) bioengineered 替换该 NPS 为 hypoparathyroidism 的处理开发了,机体导致副甲状腺的激素的不足的级别的少见内分泌紊乱,首席管理机体的矿物同态。 在欧盟的孤立的药物标识 (EU)产生为少见疾病诊断、预防或者处理设计是威胁生命或慢性地使衰弱的产品。 如果它影响不大于五在 10,000 个人,疾病被定义如少见在欧盟中。

“我们是非常喜悦的 Natpara 在欧盟中接受了孤立的药物状态”,说 NPS 配药的弗朗索瓦纳德, MD,总裁兼首席执行官。 “作为一家全球少见疾病 biopharmaceutical 公司,这对齐以我们的承诺提供变换患者生活环球的创新疗法。 Hypoparathyroidism 患者面对产生的疾病的一个重大的间接费用许多实际,认知和情感症状与此紊乱相关。 Natpara 能是对待此情况的第一种 PTH 替换疗法”。

美国食品药品监督管理局也授予在 2007年这家公司孤立的 (FDA)药物状态。 这家公司提交了其美国生物许可证申请给粮食与药物管理局在 2013年 10月。

SOURCE NPS Pharmaceuticals, Inc。

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