Natpara de los Productos Farmacéuticos de NPS consigue la designación huérfana de la droga para el tratamiento del hypoparathyroidism

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NPSP), una compañía biopharmaceutical global que promueve y que entrega las terapias que transforman las vidas de pacientes con enfermedades raras, anunciadas hoy que la Comisión Europea ha concedido la designación huérfana de la droga a Natpara® (hormona paratiroides humana recombinante (rhPTH [1-84]) para el tratamiento del hypoparathyroidism. Natpara es un repuesto bioengineered para la hormona paratiroides endógena (PTH) que ese NPS se ha convertido para el tratamiento del hypoparathyroidism, un desorden endocrino raro en el cual el cuerpo produzca niveles escasos de hormona paratiroides, un principal regulador del homeostasis mineral del cuerpo. La designación Huérfana de la droga en la Unión Europea (EU) se da a los productos que se diseñan para la diagnosis, la prevención o el tratamiento de las enfermedades raras que son peligrosas para la vida o crónico debilitantes. Una enfermedad se define como rara en la UE si afecta no más que cinco en 10.000 personas.

“Estamos muy contentos que Natpara ha recibido estatus huérfano de la droga en la UE,” dijimos a Francois Nader, DOCTOR EN MEDICINA, presidente y director general de los Productos Farmacéuticos de NPS. “Como compañía biopharmaceutical de la enfermedad rara global, ésta alinea con nuestra consolidación para entregar las terapias innovadoras que transforman las vidas de pacientes en todo el mundo. Los pacientes de Hypoparathyroidism hacen frente a una carga importante de la enfermedad dada la multitud de síntomas físicos, cognoscitivos, y emocionales asociados a este desorden. Natpara podía ser la primera terapia del repuesto de PTH para tratar esta condición.”

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration concedió la compañía también estatus huérfano de la droga (FDA) en 2007. La compañía presentó su Solicitud Biológica de Licencia de los E.E.U.U. al FDA en octubre de 2013.

SOURCE NPS Pharmaceuticals, Inc.

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