NPS 配藥的 Natpara 獲得 hypoparathyroidism 的處理的孤立的藥物標識

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (那斯達克: NPSP),作早期工作在和提供變換病人生活有少見疾病的療法的一家全球 biopharmaceutical 公司,今天宣佈歐共體授予了孤立的藥物標識 Natpara® (再組合人力副甲狀腺的激素 (rhPTH [1-84]) hypoparathyroidism 的處理的。 Natpara 是內在副甲狀腺的激素的 (PTH) bioengineered 替換該 NPS 為 hypoparathyroidism 的處理開發了,機體導致副甲狀腺的激素的不足的級別的少見內分泌紊亂,首席管理機體的礦物同態。 在歐盟的孤立的藥物標識 (EU)產生為少見疾病診斷、預防或者處理設計是威脅生命或慢性地使衰弱的產品。 如果它影響不大於五在 10,000 個人,疾病被定義如少見在歐盟中。

「我們是非常喜悅的 Natpara 在歐盟中接受了孤立的藥物狀態」,說 NPS 配藥的弗朗索瓦納德, MD,總裁兼首席執行官。 「作為一家全球少見疾病 biopharmaceutical 公司,這對齊以我們的承諾提供變換患者生活環球的創新療法。 Hypoparathyroidism 患者面對產生的疾病的一個重大的間接費用許多實際,認知和情感症狀與此紊亂相關。 Natpara 能是對待此情況的第一種 PTH 替換療法」。

美國食品藥品監督管理局也授予在 2007年這家公司孤立的 (FDA)藥物狀態。 這家公司提交了其美國生物許可證申請給糧食與藥物管理局在 2013年 10月。

SOURCE NPS Pharmaceuticals, Inc。

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