NPS 配藥的 Natpara 獲得 hypoparathyroidism 的處理的孤立的藥物標識

Published on January 3, 2014 at 9:09 PM · No Comments

NPS Pharmaceuticals, Inc. (那斯達克: NPSP),作早期工作在和提供變換病人生活有少見疾病的療法的一家全球 biopharmaceutical 公司,今天宣佈歐共體授予了孤立的藥物標識 Natpara® (再組合人力副甲狀腺的激素 (rhPTH [1-84]) hypoparathyroidism 的處理的。 Natpara 是內在副甲狀腺的激素的 (PTH) bioengineered 替換該 NPS 為 hypoparathyroidism 的處理開發了,機體導致副甲狀腺的激素的不足的級別的少見內分泌紊亂,首席管理機體的礦物同態。 在歐盟的孤立的藥物標識 (EU)產生為少見疾病診斷、預防或者處理設計是威脅生命或慢性地使衰弱的產品。 如果它影響不大於五在 10,000 個人,疾病被定義如少見在歐盟中。

「我們是非常喜悅的 Natpara 在歐盟中接受了孤立的藥物狀態」,說 NPS 配藥的弗朗索瓦納德, MD,總裁兼首席執行官。 「作為一家全球少見疾病 biopharmaceutical 公司,這對齊以我們的承諾提供變換患者生活環球的創新療法。 Hypoparathyroidism 患者面對產生的疾病的一個重大的間接費用許多實際,認知和情感症狀與此紊亂相關。 Natpara 能是對待此情況的第一種 PTH 替換療法」。

美國食品藥品監督管理局也授予在 2007年這家公司孤立的 (FDA)藥物狀態。 這家公司提交了其美國生物許可證申請給糧食與藥物管理局在 2013年 10月。

Source:

NPS Pharmaceuticals, Inc。

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