SP Scientifique Pour Fournir le lyophilisateur la Technologie Sur demande de Nucléation de ControLyo à AAIPharma

Published on January 10, 2014 at 6:55 AM · No Comments

Le SP Scientifique, un premier fournisseur des marques scientifiques bien établies et fortement considérées de matériel, et AAIPharma Services Corp. (« AAIPharma "), un premier fournisseur du test analytique pharmaceutique, développement de produits et services de fabrication, ont conclu une convention d'achat où le SP fournira AAIPharma un lyophilisateur à échelle pilote de LyoStar 3 appareillé avec un Lyophilisateur complétant de production-échelle de Coque, les deux équipées de la Technologie Sur demande de Nucléation de ControLyo™ de Praxair.  

« En procurant les lyophilisateurs à échelle pilote et de production d'échelle avec la technologie de ControLyo™, AAIPharma renforce de manière significative son potentiel de développement et d'optimisation de lyophilisation tout en considérablement augmentant notre capacité de lyophilisation d'évolutivité et de total, » le Fifre indiqué de James, directeur supérieur des fonctionnements parentéraux chez AAIPharma.  Des « Cycles seront développés sur le site dans le LyoStar 3 et facilement transférés au dessiccateur de production-échelle. »

La Technologie Sur demande de Nucléation de ControLyo™ permet au constructeur de régler la température de nucléation pendant la congélation et de s'assurer que toutes les fioles nucléées simultanément. Des avantages Nombreux ont été expliqués pour la nucléation réglée comprenant la homogénéité de fiole à fiole améliorée, les temps de séchage primaires réduits, l'aspect amélioré de gâteau, la réduction du bris de fiole et la meilleure stabilité pour beaucoup de formulations à base de protéines. William Avale, Président et Directeur Général des Industries de SP commentées comme suit : La « technologie de ControLyo™ est l'avancement le plus significatif dans la lyophilisation en quelques peut-être décennies. Elle rapidement est adoptée par l'industrie et ceux qui hésitent à employer la technologie courent un réel danger d'être laissé dans un marché compétitif. Nous sommes heureux de voir AAIPharma adopter la technologie, et croyons qu'en tant que premier adopteur elles ont produit un avantage compétitif irrésistible. »

Le lyophilisateur à échelle pilote sera entièrement validé et fonctionnant dans l'installation du GMPc d'AAIPharma avant février 2014. Le lyophilisateur d'échelle de production est programmé pour venir en ligne fin 2014. 

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