L'analyse de GRIPPE du TRU du Méridien obtient l'habilitation de FDA pour la revendication analytique de sensibilité pour la tension de la grippe aviaire H7N9

Published on January 10, 2014 at 7:47 PM · No Comments

Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ : VIVO) a aujourd'hui annoncé que l'analyse de GRIPPE du TRU® de la compagnie a reçu l'habilitation de FDA pour une revendication analytique de sensibilité pour la tension nouvelle de la grippe aviaire H7N9, A/Anhui/1/2013. La GRIPPE de TRU® est un dosage immunologique rapide qui trouve des virus de la grippe A et de la grippe B en 15 mn dans les spécimens respiratoires humains.

Les tensions Neuves des Virus de la grippe apparaissent continuellement pour remonter plus de tensions contemporaines ou communes. La tension nouvelle H7N9 de la grippe aviaire A a été enregistrée la première fois en Chine en mars 2013. Depuis lors, il y a eu 147 cas humains confirmés de grippe aviaire A H7N9, avec 47 morts enregistrées en Chine. Il est important que les analyses rapides puissent trouver des tensions nouvelles car elles apparaissent pour permettre à des médecins de fournir la prophylaxie à et de manager les patients infectés en temps opportun.

Les produits de GRIPPE du TRU du Méridien et de TRU® RSV fournissent les systèmes fermés qui limitent l'exposition du personnel de laboratoire aux agents infectieux dans des échantillons de test pendant l'incubation et la disposition.

John A. Kraeutler, Président Directeur Général, indiqué, « Méridien est commis à fournir les solutions diagnostiques précises et rapides pendant que les tensions de grippe nouvelles apparaissent mondial. Pendant la pandémie 2009 H1N1, le Méridien a reçu l'offre spéciale 510 (k) habilitation de FDA pour ajouter la revendication analytique de sensibilité H1N1 pour la GRIPPE de TRU. De nouveau, le Méridien a su qu'il était en critique important d'être préparé pour une pandémie de potentiel avec la tension H7N9 aviaire nouvelle pour fournir les meilleurs soins aux patients. »

Source:

Meridian Bioscience, Inc.

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