O ensaio da GRIPE do TRU do Meridiano obtem o afastamento do FDA para a reivindicação analítica da sensibilidade para a tensão da gripe das aves H7N9

Published on January 10, 2014 at 7:47 PM · No Comments

Meridiano Ciência Biológica, Inc. (NASDAQ: VIVO) anunciou hoje que o ensaio da GRIPE do TRU® da empresa recebeu o afastamento do FDA para uma reivindicação analítica da sensibilidade para a tensão nova da gripe das aves H7N9, A/Anhui/1/2013. A GRIPE de TRU® é um immunoassay rápido que detecte vírus da gripe A e da gripe B em 15 minutos em espécimes respiratórios humanos.

As tensões Novas dos Virus da gripe estão emergindo continuamente para substituir as tensões mais contemporâneas ou mais comuns. A tensão nova H7N9 da gripe das aves A foi relatada primeiramente em China em março de 2013. Desde então, houve 147 casos humanos confirmados da gripe das aves A H7N9, com as 47 mortes relatadas em China. É importante que os ensaios rápidos podem detectar tensões novas porque emergem para permitir médicos de entregar a profilaxia a e de controlar em tempo oportuno pacientes contaminados.

Os produtos da GRIPE do TRU do Meridiano e do TRU® RSV fornecem os sistemas fechados que limitam a exposição de pessoais do laboratório aos agentes infecciosos em amostras do teste durante a incubação e a eliminação.

John A. Kraeutler, Director Geral, indicado, “Meridiano está comprometido a fornecer soluções diagnósticas exactas e rápidas enquanto as tensões de gripe novas emergem global. Durante a pandemia 2009 H1N1, o Meridiano recebeu o special 510 (k) afastamento do FDA para adicionar a reivindicação analítica da sensibilidade H1N1 para a GRIPE de TRU. Mais uma vez, o Meridiano soube que era criticamente importante ser preparado para uma pandemia potencial com a tensão H7N9 aviária nova para fornecer o melhor assistência ao paciente.”

SOURCE Meridiano Ciência Biológica, Inc.

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