El análisis de la GRIPE del TRU del Meridiano consigue la separación del FDA para la reclamación analítica de la sensibilidad para la deformación de la Gripe aviar H7N9

Published on January 10, 2014 at 7:47 PM · No Comments

Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO) anunció hoy que el análisis de la GRIPE del TRU® de la compañía recibió la separación del FDA para una reclamación analítica de la sensibilidad para la deformación nueva de la Gripe aviar H7N9, A/Anhui/1/2013. La GRIPE de TRU® es un immunoensayo rápido que detecta virus de la gripe A y de la gripe B en 15 minutos en especímenes respiratorios humanos.

Las Nuevas deformaciones de los virus de Gripe están emergiendo contínuo para reemplazar las deformaciones más contemporáneas o mas comunes. La deformación nueva H7N9 de la Gripe aviar A primero fue señalada en China en marzo de 2013. Desde entonces, ha habido 147 casos humanos confirmados de la gripe aviar A H7N9, con 47 muertes señaladas en China. Es importante que los análisis rápidos pueden detectar deformaciones nuevas pues emergen para permitir a médicos entregar profilaxis a y manejar a pacientes infectados a tiempo.

Los productos de la GRIPE del TRU del Meridiano y de TRU® RSV proporcionan a los sistemas cerrados que limitan la exposición de los personales del laboratorio a los agentes infecciosos en muestras de la prueba durante la incubación y la eliminación.

Juan A. Kraeutler, Director General, declarado, “Meridiano está comprometido a proporcionar a soluciones diagnósticas exactas y rápidas mientras que emergen las deformaciones de gripe nuevas global. Durante el pandémico 2009 H1N1, el Meridiano recibió el special 510 (k) separación del FDA para agregar la reclamación analítica de la sensibilidad H1N1 para la GRIPE de TRU. De nuevo, el Meridiano sabía que era crítico importante ser preparado para un pandémico del potencial con la deformación aviar nueva H7N9 para proporcionar a la mejor atención a los pacientes.”

SOURCE Meridian Bioscience, Inc.

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