FDA は PENNSA 2% のための新しい薬剤のアプリケーションを承認します

Published on January 17, 2014 at 8:05 AM · No Comments

Mallinckrodt (NYSE: MNK は) 今日米国の食品医薬品局が PENNSAID (FDA) (diclofenac ナトリウムの項目解決) (NDA) のための® 新しい薬剤のアプリケーションを 2% w/w. PENNSAID 2% である膝の骨関節炎の苦痛の (NSAID)処置の使用のために承認される項目非ステロイドの炎症抑制薬剤承認したことを発表しました。

PENNSAID 2% は使いやすいメーターで計られた線量ポンプびんで供給され、毎日二度適用されます。 PENNSAID 2% は正確な量を (ポンプ作動ごとの diclofenac の 20 mg) 提供し、影響を受けた膝に直接適用することができます。

「私達に苦痛管理に焦点を合わせる多様なポートフォリオがあり膝の骨関節炎に苦しむ患者にオプションを提供することに」、言いましたマーク Trudeau、 Mallinckrodt、経営最高責任者および大統領を努力しています。 「私達は FDA がアプリケーションを承認し、この製品が Mallinckrodt の医薬品の製品種目へ重要な付加」。であることを信じること嬉しいです

U.S. Mallinckrodt への PENNSAID 2% のための販売そしてマーケティングの権利は Nuvo Research Inc. によって認可されます。

ソース Mallinckrodt

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