粮食与药物管理局审批对 PENNSA 2% 的新的药物申请

Published on January 17, 2014 at 8:05 AM · No Comments

Mallinckrodt (NYSE : MNK) 今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了对 PENNSAID (diclofenac (NDA) 钠典型® 解决方法) 2% w/w. PENNSAID 2% 的新的药物申请是用于审批的典型 (NSAID)非类固醇消炎药膝盖的骨关节炎痛苦的处理。

PENNSAID 2% 在一个易用测量的剂量泵瓶被供应和每天两次适用得。 PENNSAID 2% 提供一个准确金额 (20 毫克 diclofenac 每泵驱动) 并且可以适用直接地于受影响的膝盖。

“我们有于痛苦管理集中的一个不同的投资组合和做对提供选项为遭受这个膝盖的骨关节炎的患者”,说标记 Trudeau,总执行官和 Mallinckrodt 总统。 “我们是喜悦的 FDA 批准这种应用和相信此产品将是重要添加对 Mallinckrodt 配药产品线”。

U.S. 销售额和营销 PENNSAID 的 2% 由 Nuvo Research Inc. 准许的 Mallinckrodt。

来源 Mallinckrodt

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