糧食與藥物管理局審批對 PENNSA 2% 的新的藥物申請

Published on January 17, 2014 at 8:05 AM · No Comments

Mallinckrodt (NYSE : MNK) 今天宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了對 PENNSAID (diclofenac (NDA) 鈉典型® 解決方法) 2% w/w. PENNSAID 2% 的新的藥物申請是用於審批的典型 (NSAID)非類固醇消炎藥膝蓋的骨關節炎痛苦的處理。

PENNSAID 2% 在一個易用測量的劑量泵瓶被供應和每天兩次適用得。 PENNSAID 2% 提供一個準確金額 (20 毫克 diclofenac 每泵驅動) 并且可以適用直接地於受影響的膝蓋。

「我們有於痛苦管理集中的一個不同的投資組合和做對提供選項為遭受這個膝蓋的骨關節炎的患者」,說標記 Trudeau,總執行官和 Mallinckrodt 總統。 「我們是喜悅的 FDA 批准這種應用和相信此產品將是重要添加對 Mallinckrodt 配藥產品線」。

U.S. 銷售額和營銷 PENNSAID 的 2% 由 Nuvo Research Inc. 准許的 Mallinckrodt。

來源 Mallinckrodt

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