Le Consentement éclairé n'est pas exigé pour certaine recherche de santé, disent des experts en matière de bioéthique

Published on February 21, 2014 at 8:44 AM · No Comments

Dans les bonnes conditions, le plein consentement éclairé n'est pas moralement exigé pour quelques types de recherche de santé, selon de principaux experts en matière de bioéthique. Les experts se concentrent en particulier sur la comparaison des traitements classiques dans la délivrance du 20 février de New England Journal du Médicament (NEJM), arguant du fait que dans certains cas un procédé long de consentement est non seulement inutile du point de vue des patients protecteurs, mais également potentiellement nuisible aux patients quand il fonctionne comme obstacle à gagner les nouvelles connaissances qui peuvent améliorer la qualité des patients de soins recevez.

La position est une rupture considérable des principes d'éthique qui ont guidé l'éthique de la recherche et le règlement pendant des décennies. Le commentaire adresse deux concepts produisant de la discussion dans les domaines de santé et de bioéthique : l'idée d'apprendre des systèmes de santé, comme articulés par l'Institut du Médicament (IOM), dans lequel « l'apprentissage continu » de la pratique clinique alimente directement dans améliorer de futurs soins aux patients ; et recherche randomisée d'efficacité comparée (CER), dans laquelle des patients sont irrégulier affectés aux différentes, très utilisées demandes de règlement pour leur état - qui sont vraisemblablement pertinentes et sûres - pour déterminer quelles demandes de règlement fonctionnent bien pour quels patients.

« Dans un système de santé de apprentissage mature avec des polices et des pratiques en matière moralement robustes de supervision, quelques études randomisées de CER peuvent d'une manière justifiable se poursuivre par un procédé profilé de consentement et d'autres peuvent ne pas exiger le consentement patient du tout, » les conditions de commentaire.

Cependant, les auteurs notent qu'aucun un tel système n'existe aujourd'hui avec les sauvegardes éthiques en pleine maturité, y compris l'engagement patient, pour permettre des soins aux patients influençants d'étude d'être moralement acceptable.

Les auteurs du commentaire sont des leaders d'opinion dans le domaine de la bioéthique : Ruth R. Faden et Tom L. Beauchamp, co-auteurs du livre Une Histoire et une Théorie de Consentement Éclairé, et Nancy E. Kass, un innovateur dans l'éthique de santé publique et auteur du « cadre de Kass » largement référencé pour l'analyse d'éthique des programmes de santé publique. Beauchamp était également l'auteur principal De l'État de Belmont en 1978, qui a déterminé les principes éthiques qui ont formé la fondation de la police nationale et professionnelle concernant la recherche avec des sujets humains pendant les décennies depuis.

« Les pratiques En Vigueur de consentement et de supervision surprotègent trop souvent des patients de la recherche qui a peu d'incidence sur quels sujets aux patients, tandis que dans d'autres patients d'underprotect de pratiques en matière de supervision de cas des erreurs médicales et management médical inadéquat, » les conditions de commentaire, faisant écho des concepts mis en avant dans la publication précédente des auteurs sur le sujet, une justification de deux-article et le cadre éthique pour un système de santé de apprentissage, publiés dans l'État de Centre de Hastings en janvier 2013.

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