O acordo Informado não é com certeza pesquisa exigida da saúde, diz peritos da bioética

Published on February 21, 2014 at 8:44 AM · No Comments

Sob as circunstâncias direitas, o acordo informado completo não é exigido éticamente para alguns tipos de pesquisa da saúde, de acordo com peritos principais da bioética. Os peritos centram-se em particular sobre a comparação de tratamentos comuns na introdução do 20 de fevereiro de New England Journal da Medicina (NEJM), argumentindo que em alguns casos um processo demorado do acordo é não somente desnecessário do ponto de vista de pacientes de protecção, mas igualmente potencialmente nocivo aos pacientes quando funciona como um obstáculo a ganhar o conhecimento novo que pode melhorar a qualidade dos pacientes do cuidado receba.

A posição é uma ruptura considerável dos princípios das éticas que guiaram éticas e regulamento de pesquisa por décadas. O comentário endereça dois conceitos que geram o debate nos campos dos cuidados médicos e da bioética: a ideia de aprender sistemas de saúde, como articulados pelo Instituto da Medicina (IOM), em que “a aprendizagem contínua” da prática clínica alimenta directamente em melhorar o assistência ao paciente futuro; e pesquisa comparativa randomized da eficácia (CER), em que os pacientes são atribuídos aleatòria aos tratamentos diferentes, amplamente utilizados para sua condição - que são provavelmente eficazes e seguros - para determinar que tratamentos trabalham melhor para que pacientes.

“Em um sistema de saúde de aprendizagem maduro com políticas e práticas éticamente robustas do descuido, alguns estudos randomized do CER podem justificàvel continuar com um processo aerodinâmico do acordo e outro não podem exigir o acordo paciente de todo,” os estados do comentário.

Contudo, os autores notam que nenhum tal sistema existe hoje com as protecções éticas plenamente desenvolvidos, incluindo o acoplamento paciente, para permitir um assistência ao paciente de impacto do estudo ser éticamente aceitáveis.

Os autores do comentário são líderes do pensamento no campo da bioética: Ruth R. Faden e Tom L. Beauchamp, co-autores do livro Uma História e uma Teoria do Acordo Informado, e Nancy E. Kass, éticas de uma saúde do inovador em público e autor de “da estrutura extensamente provida Kass” para a análise das éticas de programas de saúde pública. Beauchamp era igualmente o autor principal Do Relatório de Belmont em 1978, que estabeleceu os princípios éticos que têm formado a fundação da política nacional e profissional em relação à pesquisa com assuntos humanos nas décadas desde.

“As práticas Actuais do acordo e do descuido protegem excessivamente demasiado frequentemente pacientes da pesquisa que tem pouco impacto em que matérias aos pacientes, quando em outros casos pacientes do underprotect das práticas do descuido dos erros médicos e gestão médica imprópria,” os estados do comentário, ecoando os conceitos postos adiante na publicação precedente dos autores sobre o assunto, uma justificação do dois-artigo e a estrutura ética para um sistema de saúde de aprendizagem, publicadas no Relatório do Centro de Hastings em janeiro de 2013.

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