Astellas Pharma uitsluitend om isavuconazole in de V.S. en Canada op de markt te brengen

Published on February 28, 2014 at 8:23 AM · No Comments

Inc. van Pharma van Astellas (Tokyo: 4503, „Astellas“) vandaag aangekondigd dat het bedrijf de Vergunning, de Co-Ontwikkeling en de Co-Bevordering Overeenkomst over isavuconazole onder mede-ontwikkeling met Basilea Pharmaceutica Ltd. („Basilea“) heeft gewijzigd. Gebaseerd bij het dit amendement, zijn de gebieden onderworpen aan de Overeenkomst van de Vergunning veranderd om te wijzen op dat Astellas van alle het regelgevende indienen zal de oorzaak zal zijn en uitsluitend volledige verantwoordelijkheid zal op de markt brengen=zal= en veronderstellen om isavuconazole in de V.S. en Canada te vervaardigen.

Basilea veronderstelt volledige rechten in ruil daarvoor op isavuconazole in de rest van de wereld voor het opschorten van zijn recht het product in de V.S. en Canada mede-te bevorderen. De oorspronkelijke overeenkomst werd uitgevoerd in Februari 2010. In Het Kader Van de gewijzigde overeenkomst, zullen de voorlegging van de Nieuwe Toepassing van de Drug (NDA) en de potentiële goedkeuring in de V.S. onderworpen aan de betaling van een ontwikkelingsmijlpaal door Astellas blijven. Bovendien zijn de voorwaarden betreffende de betalingen van de verkoopmijlpaal veranderd. Dienovereenkomstig, zijn het totaal van de ontwikkeling en de verkoopmijlpalen dat Astellas onderworpen is aan het betalen van Basilea 374 miljoen van CHF.

Astellas zal zijn samenwerkingsverhouding met Basilea op de ontwikkeling van isavuconazole voortzetten om een nieuwe therapeutische optie voor de behandeling van ernstige schimmelbesmettingen aan patiënten in de V.S. en Canada te verstrekken.

BRON Astellas Pharma de V.S., Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski