Astellas Pharma, zum von isavuconazole in den US und im Kanada ausschließlich in den Handel zu bringen

Published on February 28, 2014 at 8:23 AM · No Comments

Astellas Pharma Inc. (Tokyo: 4503, „Astellas“) heute angekündigt, dass die Firma die Lizenz-, Mit-Entwicklung und Mit-Förderung Vereinbarung über isavuconazole unter Mitentwicklung mit Basilea Pharmaceutica Ltd. geändert hat („Basilea“). Basiert auf dieser Änderung, sind die Gebiete abhängig von der Lizenzvereinbarung geändert worden, um zu reflektieren, dass Astellas für alle regelnden Archivierungen verantwortlich ist und ausschließlich volle Verantwortung für die Herstellung von isavuconazole in den US und im Kanada in den Handel bringt und übernimmt.

Basilea nimmt volle Rechte zum isavuconazole im Rest der Welt als Ausgleich für das Aufgeben seines Rechtes, das Produkt in den US und im Kanada mit-zu fördern an. Die ursprüngliche Vereinbarung wurde im Februar 2010 durchgeführt. Unter der geänderten Vereinbarung fährt die Unterordnung der Neuen Drogen (NDA)Anwendungs- und -potentialzustimmung in den US fort, abhängig von der Zahlung eines Entwicklungsmeilensteines durch Astellas zu sein. Darüber hinaus sind die Bedingungen betreffend Verkaufsmeilensteinzahlungen geändert worden. Dementsprechend ist die Gesamtmenge der Entwicklung und die Verkaufsmeilensteine, dass Astellas ausgesetzt das Zahlen von Basilea ist, CHF 374 Million.

Astellas setzt sein kooperatives Verhältnis zu Basilea auf der Entwicklung von isavuconazole fort, um eine neue therapeutische Option für die Behandlung von ernsten Mykosen zu den Patienten in den US und im Kanada zur Verfügung zu stellen.

Source:

Astellas Pharma US, Inc.

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