Astellas Pharma para comercializar exclusivamente o isavuconazole nos E.U. e no Canadá

Published on February 28, 2014 at 8:23 AM · No Comments

Astellas Pharma Inc. (Tóquio: 4503, “Astellas”) anunciado hoje que a empresa alterou o Acordo da Licença, do Co-desenvolvimento e da Co-Promoção no isavuconazole sob o co-desenvolvimento com Pharmaceutica Ltd. de Basilea (“Basilea”). Baseado nesta alteração, o assunto dos territórios ao Contrato de Licência foi mudado para reflectir que Astellas será responsável para todos os arquivamentos reguladores e exclusivamente comercializará e supor a responsabilidade total para fabricar o isavuconazole nos E.U. e no Canadá.

Basilea supor direitos completos ao isavuconazole no resto do mundo em troca de renunciar seu direito co-de promover o produto nos E.U. e no Canadá. O acordo original foi executado em fevereiro de 2010. Sob o acordo alterado, a submissão da aprovação Nova da Aplicação (NDA) e do potencial da Droga nos E.U. continuará a ser sujeita ao pagamento de um marco miliário da revelação por Astellas. Além, as condições em relação aos pagamentos de marco miliário das vendas foram mudadas. Em Conformidade, a quantidade total da revelação e os marcos miliários das vendas que Astellas é sujeito a pagar Basilea são CHF 374 milhões.

Astellas continuará seu relacionamento colaborador com o Basilea na revelação do isavuconazole a fornecer uma opção terapêutica nova para o tratamento de infecções fungosas sérias aos pacientes nos E.U. e no Canadá.

Source:

Astellas Pharma E.U., Inc.

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