Xeltis termina o registro para o estudo da tecnologia espontânea do crescimento do tecido

Published on February 28, 2014 at 9:08 AM · No Comments

Xeltis, uma empresa confidencialmente guardarada do dispositivo médico dedicou aos padrões de cuidado de transformação na substituição da válvula de coração e a cirurgia vascular, anunciou que terminou o registro em um estudo de viabilidade do cinco-paciente dos produtos implantable pretendidos permitir pela primeira vez o crescimento espontâneo de válvulas de coração e de embarcações naturais, saudáveis. Com sua tecnologia proprietária, a empresa abriu caminho uma categoria terapêutica inteiramente nova chamada Crescimento de Endógeno Tecido, ou ETG, em que os implantes originais do uso dos cirurgiões projetados permitir que o corpo se repare crescendo tecido natural, saudável.

Uma Introdução a Xeltis - Soluções para uma Vida de XELTIS em Vimeo.

O estudo de viabilidade primeiro-em-humano de Xeltis', que é conduzido pelo Prof. respeitado Leão Bockeria do cirurgião cardíaco no Centro de Bakoulev para a Cirurgia Cardiovascular da Academia do Russo de Ciências Médicas em Moscovo, é centrado sobre a implantação de uma câmara de ar de conexão (ou da “canalização ") projetada tratar as crianças carregadas com a fisiologia do coração do único-ventrículo. A continuação Adiantada do estudo indica que o tratamento de investigação tem o potencial ser um único, tratamento definitivo para estes pacientes pediatras, que sob o padrão de cuidado actual devem se submeter a cirurgias perigosas múltiplas enquanto envelhecem e precisam frequentemente a medicamentação durante todo suas vidas. Xeltis escolheu o Centro de Bakoulev para seu estudo porque é um dos hospitais os maiores e os mais experientes no mundo para o tratamento de doenças cardíacas congenitais complexas nas crianças.

“A tecnologia de Xeltis é muito emocionante porque mantem a promessa de permitir pela primeira vez ETG,” disse o Prof. Bockeria. “Se provado válido, esta terapia terminará finalmente o ciclo trágico da cirurgia da repetição e da medicamentação por toda a vida que estas crianças e suas famílias devem actualmente resistir. Isto aliviará não somente a dor e sofrendo para famílias, salvar biliões de dólares dos cuidados médicos todos os anos.”

Sobre o Crescimento do Tecido e a Tecnologia Endógenos de Xeltis

O Crescimento Endógeno do Tecido é o processo de crescimento natural do tecido de dentro do corpo, sem o uso de células estaminais externos ou de produtos animal-derivados. Porque o tecido produzido com ETG é o próprios do paciente, o tratamento tem o potencial superar as limitações do padrão de cuidado actual. Nenhum material estrangeiro é implantado permanentemente no corpo, assim que a medicamentação a longo prazo pode já não necessário. Além, o risco de cirurgias repetidas pode ser reduzido.

Na fundação a tecnologia de Xeltis' é ciência devencimento de Nobel conhecida como “a química supramolecular,” ou a química de moléculas montadas. Os produtos de Xeltis' são matrizes sintéticas projetadas trabalhar estimulando e guiando a resposta cura natural do corpo do interior. As matrizes são pretendidas biodegradar ao longo do tempo como as válvulas e as embarcações novas crescem, não deixando nenhum material estrangeiro atrás.

Primeiro Paciente

As crianças estudo de viabilidade em Xeltis' eram nascidas com o somente um ventrículo de coração em relação a dois saudáveis, os ventrículos de funcionamento que bombeiam o sangue durante todo o corpo. O primeiro paciente registrado era 6 os anos de idade Dominika Zhurkina. Antes de sua cirurgia do 22 de outubro de 2013, Dominika era facilmente esbaforido, tinha a pele cinzento e era muito limitado em sua actividade. Em sua visita de um mês da continuação, sua pele era um rosa saudável, e podia executar e apreciar um de seus passatempos favoritos, dançando. Em sua visita da continuação de três-mês, continuou a apreciar seu estilo de vida mais activo.

“Tudo começado mudar muito do primeiro dia, do momento Dominika foi descarregado do hospital,” disse o pai de Dominika, Sergey, em sua visita da continuação de três-mês. “Nós observamos imediatamente que poderia facilmente andar um quilômetro sem parar, respirando calma. Antes, nós andaríamos para 100 medidores, e teria que parar e descansar. Nesse muito primeiro dia, nós apenas saímos do hospital e andamos ao estacionamento sem nenhum problema.”

Impacto dos Cuidados Médicos

Milhões de pessoas em todo o mundo sofrem dos defeitos congenitais do coração, de dano degenerativo do coração e das doenças vasculares. Se a tecnologia de Xeltis' é praticável, segura e eficaz provados, Xeltis tem o potencial revolucionar a prática de cirurgias cardíacas e vasculares.

O primeiro produto de Xeltis' será uma válvula da substituição para as crianças carregadas com uma malformação congenital do coração que exige a substituição de sua válvula pulmonaa. Quase 100.000 crianças são nascidas cada ano com tal problema médico. Sob o padrão de cuidado actual, os cirurgiões podem implantar enxertos ou partes plásticas dos corpos animais para reparar os corações e as embarcações danificados ou deformados. Contudo, estas técnicas limitaram a eficácia e são flageladas com as complicações, incluindo o potencial para a rejeção, a estenose, a calcificação e a infecção crônica. Adicionalmente, os enxertos são incapazes do crescimento com o paciente, exigindo cirurgias múltiplas e medicamentação para a vida.

“A conclusão do registro do estudo e da continuação clínica adiantada muito positiva marca um marco miliário significativo para Xeltis e o campo novo e emergente de ETG,” disse Laurent Grandidier, director geral, Xeltis. “Se os resultados provam nossa tecnologia praticável, nós seremos uma etapa importante mais perto de realizar nossa visão de torná-la possível para que estas crianças estejam tratadas com a somente uma cirurgia em suas vidas.”

Finalmente, a tecnologia da empresa tem o potencial para a aplicação larga através de um número circunstâncias cardiovasculares e de populações pacientes, servindo como a plataforma para um multi-bilhão negócio do dólar.

Sobre Xeltis

Xeltis é uma empresa Européia do dispositivo médico dedicada aos padrões de cuidado de transformação na substituição da válvula de coração e na cirurgia vascular. A empresa desenvolve os produtos implantable pretendidos permitir para os primeiros
cronometre o crescimento espontâneo de válvulas de coração e de embarcações naturais, saudáveis. Os produtos de Xeltis' são matrizes sintéticas projetadas trabalhar estimulando e guiando a resposta cura natural do corpo do interior. As matrizes são pretendidas biodegradar ao longo do tempo como as válvulas e as embarcações novas crescem, não deixando nenhum material estrangeiro atrás. A tecnologia proprietária de Xeltis' é baseada na ciência deVencimento de Nobel.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski