Biogen Idec ALPROLIX는 Hemophilia B를 위한 건강 캐나다 승인을 얻습니다

Published on March 21, 2014 at 9:31 AM · No Comments

오늘 Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) 건강 캐나다가 성인에 있는 출혈 에피소드그리고 일상적인 예방의 통제 그리고 예방을 위한 ALPROLIX [응혈 인자 IX (재조합형), Fc 융해 단백질], 승인했다는 것을 알려진, 그리고 아이들은 12를, Hemophilia B와 더불어 세이상. ALPROLIX는 첫번째 승인한 길 작동 Hemophilia B 치료이고 즉시 시작하는 질병 예방적인 (방어적인) 주입을 가진 출혈 에피소드의 주파수를 방지하거나 감소시키기 위하여 매주 또는 한 번 매 10-14 일 표시됩니다.

이것은 미국, 호주 및 일본을 포함하여 다른 몇몇 국가에 있는 조정 기관에 의하여 검토의 밑에, 지금 있는 ALPROLIX를 위해 세계전반 첫번째 정식 인가입니다.

"도움 주소 혈우병 지역 사회의 중요한 필요,"는 건강 캐나다 ALPROLIX의 승인 17 년에 있는 Hemophilia B에 있는 첫번째 중요한 처리 어드밴스를 표시하고, 혁신적인 치료 개발에 우리의 투입을 강화합니다 조지 A. Scangos, Ph.D를., Biogen Idec의 최고 경영 책임자 밝혔습니다. "우리는 ALPROLIX로 설명된 안전, 효험 및 질병 예방적인 투약 계획이 Hemophilia B를 사람들에게 그들의 상태를 처리하는 의미심장한 새로운 쪽." 제공할 것이라고 믿습니다

혈우병의 세계 연맹은 가혹한 혈우병을 가진 사람들을 위한 처리의 목표로 질병 예방적인 (출혈의 예방) 식이요법을 추천합니다. 국제적인 혈우병 기초 2개 이상 시간의 의학과 과학적인 자문 위원회가 설치한 지침서는 질병 예방적인 주입을 전통적인 혈우병 처리를 가진 주 추천합니다. 빈번한 질병 예방적인 주입은 혈우병을 가진 사람들에게 부담일 수 있고 식이요법 이 치료 방식으로 채용을 감소시킬 수 있습니다.

ALPROLIX의 건강 캐나다 승인은 글로벌에서 결과, 단계 3 B-LONG 연구 결과, 이제까지 완료된 Hemophilia B에 있는 가장 큰 registrational 연구 결과에 근거를 둡니다. ALPROLIX 한 번 매주 또는 한 번 주어진 질병 예방적인 주입을 가진 안전하고 그리고 효과적으로 방지했거나, 감소시키곤, 유혈 에피소드 가혹한 Hemophilia B를 가진 성인 그리고 청년에 있는 매 10-14 일 설명했습니다. 추가적으로, 모든 출혈 에피소드의 90% 이상 단 하나 ALPROLIX 주입에 의해 통제되었습니다.

"건강 캐나다 ALPROLIX의 승인 Hemophilia B를 사람들에게 질병 예방적인 식이요법 유지에 있는 중요한 새로운 선택권 제공합니다,"는 병원에 토론토에 있는 아픈 아이들을 위한 종합 배려 혈우병 프로그램의 Manuel Carcao, M.D., 소아과 혈액학자 및 조감독을 말했습니다. "ALPROLIX 의 첫번째 승인되는 길 작동 요인 농축물, Hemophilia B를 가진 개별이 일주일에 한 번 또는 한 번 질병 예방적인 투약을 가진 효과적인 출혈 예방을 달성할 것을 돕도록 보였습니다 매 10 14 일."는

Hemophilia B는 재발하고는 확장되는 출혈 에피소드로 이끌어 낼 수 있는, 혈괴에 사람의 혈액의 능력이 손상되는 희소하고, 만성의, 유전병입니다. 그것은 상당한 감소의, 또는 일반적인 혈액 응고를 위해 필요한 아무 요인 IX 활동도 때문이. 고통, 돌이킬 수 없는 합동 손상 및 출혈을 일으키는 원인이 될 수 있는 Hemophilia B 경험 출혈 에피소드를 가진 사람들. Hemophilia B는 25,000의 남성 출생에서 캐나다에 있는 대략 1명, 대략 700명의 사람들에 영향을 미칩니다. 2012에서 설문조사를 한 혈우병 글로벌의 세계 연맹은 그것을 대략 28,000명의 사람들이 세계 Hemophilia B로 지금 진단된다는 것을 추정합니다.

"건강 캐나다가 ALPROLIX를 (CHS) 승인했다 캐나다 혈우병 사회 만족합니다, Hemophilia B를 취급하는 두번째 재조합형 요인 IX 제품,"는 Craig Upshaw를, CHS 말했습니다 대통령. "더욱, 그것은 확장되는 반감기를 가진 요인 제품의 유망한 새로운 종류에서 첫번째입니다. 우리는 그것이 가까운 장래에 캐나다 환자에게 아주 유효할 것이라는 점을." 희망합니다

Biogen Idec는 Hemophilia B를 가진 돕는 사람들에게 투입되고 캐나다 혈액 서비스로 ALPROLIX를 Hemophilia B를 가진 모든 캐나다인에게 상업적으로 이용 가능한 만들기 위하여, 서비스 de Biovigilance du Ministeree de la Sante? 등등 des 서비스 sociaux 그밖 지방과 국가의 권위 작동하고 있습니다.

근원 

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