Behandeling voor opioid overdosis nu beschikbaar voor gebruik door non-medical personeel

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Door BasBaccalaureus in de exacte wetenschappen Kate

De V.S. Food and Drug Administration hebben (FDA) de eerste naloxonebehandeling goedgekeurd die specifiek wordt ontworpen om door familieleden of caregivers worden gegeven om een persoon met opioid overdosis te behandelen.

De de overdosissterfgevallen van de Drug, grotendeels door de overdosis van de voorschriftdrug, zijn nu de belangrijke doodsoorzaak verwondingsin de Verenigde Staten - overtreffend motorvoertuigongevallen. De standaardbehandeling voor het omkeren van de gevolgen van opioid overdosis moet naloxone beheren. Nochtans, tot op heden, kon naloxone slechts via spuit door opgeleid medisch personeel worden gegeven.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancouver) is een voorschriftbehandeling die één enkele dosis naloxone via een handbediende auto-injecteur levert die kan in een zak worden vervoerd of in een geneeskundekabinet worden opgeslagen. EvzioTM kan door opgeleide non-medical individuen worden gebruikt om naloxone in de spier (intramusculair) of onder de huid (onderhuids) in te spuiten. Het is voorgenomen voor de noodsituatiebehandeling van bekende of veronderstelde opioid overdosis, en is geen substituut voor directe medische behandeling.

Een pharmacokinetic studie van 30 patiënten bewees één enkele injectie gebruikend gelijkwaardig Evzio TM om aan één enkele dosis naloxone te zijn gebruikend een standaardspuit. Naloxone kan niet actief blijven zolang opioids, en herhaalt zo de dosissen kunnen worden vereist. Het gebruik van Evzio TM in patiënten die afhankelijk zijn opioid kan in strenge opioid terugtrekking resulteren.

FDA herzag Evzio TM in het kader van zijn prioritair overzichtsprogramma, dat een bevorderd overzicht van drugs toestaat die schijnen om veilige en efficiënte therapie te verstrekken wanneer geen bevredigende alternatieve therapie of drugs bestaat die beduidend grotere verbetering dan op de markt gebrachte producten aanbieden.

Het Loodje Rappaport van het Centrum van FDA voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug becommentarieerde „Overdosis en dood als gevolg van misbruik en misbruik van zowel voorschrift als ongeoorloofde opioids is geworden een belangrijke volksgezondheidszorg in de Verenigde Staten. Evzio TM is eerste combinatie drug-apparaat het product dat wordt ontworpen om een dosis naloxone voor beleid te leveren buiten gezondheidszorg het plaatsen. Het Ter Beschikking Stellen van dit product kon het leven redden door vroeger gebruik van de drug in noodsituatiesituaties te vergemakkelijken.“

Bronnen

Het perscommuniqué 3 April 2014 van FDA. Beschikbaar in http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski