Demande De Règlement pour l'overdose d'opioid maintenant disponible à l'usage du personnel non-médical

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Par BSC de Basse de Kate

Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé le premier traitement de naloxone particulièrement conçu pour être donnés par des membres de la famille ou des travailleurs sociaux pour traiter une personne avec l'overdose d'opioid.

Les morts de surdosage, en grande partie de l'overdose de médicament délivré sur ordonnance, sont maintenant la principale cause de la mort de préjudices aux Etats-Unis - accidents de surpassement de véhicule à moteur. La demande de règlement normale pour renverser les effets de l'overdose d'opioid est de gérer la naloxone. Cependant, jusqu'à présent, la naloxone a pu seulement être donnée par l'intermédiaire de la seringue par le personnel médical qualifié.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancouver) est une demande de règlement d'ordonnance qui fournit une dose unique de naloxone par l'intermédiaire d'un automatique-injecteur tenu dans la main qui peut être transporté dedans une poche ou être enregistré dans une armoire à pharmacie. EvzioTM peut être employé par les personnes non-médicales qualifiées pour injecter la naloxone dans le muscle (en intramusculaire) ou sous la peau (en sous-cutanée). On le destine pour les soins d'urgence de l'overdose connue ou suspectée d'opioid, et n'est pas un substitut pour des soins médicaux immédiats.

Une étude pharmacocinétique de 30 patients prouvés une injection unique utilisant Evzio TM à être équivalent à une dose unique de naloxone utilisant une seringue normale. La Naloxone peut ne pas rester active tant que les opioids, et ainsi les doses de répétition peuvent être nécessaires. L'utilisation d'Evzio TM dans les patients qui sont personne à charge d'opioid peut avoir comme conséquence la suppression sévère d'opioid.

La FDA a révisé Evzio TM dans le cadre de son programme de révision prioritaire, qui permet un examen expédié des médicaments qui semblent fournir le coffre-fort et le traitement efficace quand aucune thérapie alternative satisfaisante n'existe ou les médicaments qui offrent une amélioration sensiblement plus grande que les produits lancés sur le marché.

Bob Rappaport du Centre de FDA pour l'Évaluation des Traitements et la « Overdose commentée par Recherche et la mort résultant de l'usage et de l'abus de l'ordonnance et des opioids illicites est devenu une préoccupation importante de santé publique aux Etats-Unis. Evzio TM est le premier produit de médicament-dispositif de combinaison conçu pour fournir une dose de naloxone pour la gestion en dehors d'une configuration de santé. Rendre ce produit disponible a pu sauver des durées de vie en facilitant une utilisation plus à court terme du médicament dans les situations d'urgence. »

Sources

Communiqué de FDA le 3 avril 2014. Disponible chez http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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