Behandlung für die Opioidüberdosis jetzt erhältlich für nicht-medizinisches Personal

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Durch Kate-Barsch BSC

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben die erste naloxone Behandlung genehmigt, die speziell konstruiert wird, von den Familienmitgliedern oder von den Pflegekräften gegeben zu werden, um eine Person mit Opioidüberdosis zu behandeln.

Drogenüberdosistodesfälle, in großem Maße von der Überdosis des verschreibungspflichtigen Medikaments, sind jetzt die führende Ursache des Verletzungstodes in den Vereinigten Staaten - hervorragende Kraftfahrzeugunfälle. Die Standardbehandlung für die Umkehrung der Effekte der Opioidüberdosis ist, naloxone zu verabreichen. Jedoch bis jetzt konnte naloxone über Spritze von ausgebildetem medizinischem Personal nur gegeben werden.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancouver) ist eine Verordnungsbehandlung, die eine Einzeldosis von naloxone über eine Hand-Selbst-einspritzdüse entbindet, die herein getragen werden einer Tasche oder in einem Arzneischrank gespeichert werden kann. EvzioTM kann von ausgebildeten nicht-medizinischen Einzelpersonen verwendet werden, um naloxone in den Muskel (intramuskulös) oder unter der Haut einzuspritzen (subkutan). Es ist für die Notbehandlung der bekannten oder vermuteten Opioidüberdosis bestimmt und ist kein Ersatz für unmittelbare medizinische Behandlung.

Eine pharmakokinetische Studie von 30 Patienten bewies eine einzelne Einspritzung unter Verwendung Evzio TM, mit einer Einzeldosis von naloxone unter Verwendung einer Standardspritze gleichwertig zu sein. Naloxone bleibt möglicherweise nicht aktiv, solange Opioids und so Wiederholungsdosen möglicherweise erforderlich sind. Der Gebrauch Evzio TM bei Patienten, die Opioidabhängiger sind, ergibt möglicherweise schweren Opioidabzug.

FDA wiederholte Evzio TM im Rahmen seines Vorrangzusammenfassungsprogramms, das eine beschleunigte Zusammenfassung von Drogen erlaubt, die scheinen, sichere und effektive Therapie zur Verfügung zu stellen, wenn keine zufrieden stellende alternative Therapie oder Drogen existiert, die beträchtlich größere Verbesserung als vermarktete Produkte anbieten.

Bob Rappaport von der FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung kommentierte „Überdosis und Tod, resultierend aus Missbrauch und Missbrauch der Verordnung und der unerlaubten Opioids, ist ein bedeutendes Interesse des öffentlichen Gesundheitswesens in den Vereinigten Staaten geworden. Evzio TM ist das erste Kombination Drogeneinheit Produkt, das konstruiert wird, um eine Dosis von naloxone für Verwaltung außerhalb einer Gesundheitsweseneinstellung zu entbinden. Die Zur Verfügung Stellung dieses Produktes konnte die Leben retten, indem sie in Notsituationen ermöglichte früheren Gebrauch der Droge.“

Quellen

FDA-Pressenotiz am 3. April 2014. Erhältlich bei http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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