Trattamento per la dose eccessiva dell'opioide ora disponibile ad uso del personale non sanitario

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Dalla Spigola BSc di Kate

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato il primo trattamento di naloxone specificamente destinato per essere dato dai membri della famiglia o dai badante per curare una persona con la dose eccessiva dell'opioide.

Le morti dell'Overdose, in gran parte dalla dose eccessiva di farmaco da vendere su ricetta medica, ora sono la causa principale della morte negli Stati Uniti - incidenti automobilistici incomparabili di lesione. Il trattamento standard per l'inversione degli effetti della dose eccessiva dell'opioide è di amministrare il naloxone. Tuttavia, fin qui, il naloxone ha potuto essere dato soltanto tramite siringa dal personale medico formato.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancouver) è un trattamento di prescrizione che consegna un d'una sola dose del naloxone via un automatico-iniettore tenuto in mano che può essere portato dentro una casella o essere memorizzato in un gabinetto di medicina. EvzioTM può essere usato dalle persone non sanitarie formate per iniettare il naloxone nel muscolo (intramuscolarmente) o sotto l'interfaccia (sottocute). È inteso per il trattamento di emergenza della dose eccessiva conosciuta o sospettata dell'opioide e non è un sostituto per assistenza medica immediata.

Uno studio farmacocinetico di 30 pazienti si è rivelato una singola iniezione facendo uso di Evzio TM essere equivalente ad un d'una sola dose del naloxone facendo uso di una siringa standard. Naloxone non può rimanere attivo finchè gli opioidi e così le dosi di ripetizione possono essere necessari. L'uso di Evzio TM in pazienti che sono dipendente dell'opioide può provocare il ritiro severo dell'opioide.

FDA ha esaminato Evzio TM nel quadro del suo programma di esame di priorità, che permette un esame accelerato delle droghe che sembrano fornire la terapia sicura ed efficace quando nessuna terapia alternativa soddisfacente esiste o droghe che offrono il miglioramento significativamente maggior di quanto i prodotti di marketing.

Bob Rappaport del Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca della Droga ha commentato “Dose Eccessiva e la morte derivando dall'uso improprio e dall'abuso sia della prescrizione che degli opioidi illeciti si è trasformata in in una preoccupazione importante di salute pubblica negli Stati Uniti. Evzio TM è il primo prodotto dell'droga unità di combinazione destinato per consegnare una dose del naloxone per l'amministrazione fuori di un'impostazione di sanità. Mettere A Disposizione questo prodotto ha potuto salvare le vite facilitando l'uso più a breve termine della droga nelle situazioni di emergenza.„

Sorgenti

FDA comunicato stampa 3 aprile 2014. Disponibile a http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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