非医学の人員によって使用のために使用できる今オピオイドの過量のための処置

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Kate の低音 BSc によって

米国の食品医薬品局は (FDA)家族か介護者によって与えられるようにとりわけ設計されている最初の naloxone の処置をオピオイドの過量と人を扱うために承認しました。

今では処方薬の過量からの薬剤の過剰な服用の死は、主として、米国の傷害の死 - 優秀な自動車事故の一流の原因です。 オピオイドの過量の効果を逆転させるための標準処置は naloxone を管理することです。 ただし、今までに、 naloxone はトレインされた医学の人員によってスポイトでしか与えることができません。

Evzio TM (Kaléo 株式会社、リッチモンド、バンクーバー) はポケット送られるか、または常備薬戸棚で保存することができる手持ち型の自動注入器によって naloxone の単一の線量を提供する規定の処置です。 トレインされたTM 非医学の個人によって Evzio が筋肉に (筋肉内で) または皮の下で naloxone を注入するのに使用することができます (subcutaneously)。 それは知られていたか、または疑われたオピオイドの過量の緊急の処置のために意図され、即時の医療の代理ではないです。

30 人の患者の pharmacokinetic 調査は Evzio TM を使用して単一の注入が標準スポイトを使用して naloxone の単一の線量と同等であると証明しました。 Naloxone はオピオイドおよびそう繰り返しの線量が必要かもしれない限り実行中に残らないかもしれません。 オピオイドの扶養家族である患者の Evzio TM の使用は厳しいオピオイドの回収で起因するかもしれません。

FDA は満足な代わりとなる療法がまたは販売された製品よりかなり大きい改善を提供する薬剤ないとき安全で、有効な療法を提供するようである薬剤の促進された検討を可能にする優先順位の検討プログラムの下で Evzio TM を見直しました。

薬剤の評価および研究過量のための FDA の中心のボブ Rappaport は 「コメントし、死は規定および不法なオピオイド両方の誤用そして乱用に起因して米国の主要な公衆衛生の心配になりました。 Evzio TM はヘルスケアの設定の外の管理のための naloxone の線量を提供するように設計されている最初の組合せ薬物装置製品です。 この製品を使用できるようにすることは薬剤のより早い使用を緊急の場合促進することによって生命を保存することができます」。

ソース

FDA の新聞発表 2014 年 4 月 3 日。 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm で使用できる

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