비 의학 인원 에의한 사용을 위해 유효한 지금 opioid 과량을 위한 처리

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Kate 저음 BSc에 의하여

미국 식품 의약국은 (FDA) 가족 구성원 또는 간병인에 의해 opioid 과량으로 사람을 취급하기 위하여 주어지도록 특히 디자인된 첫번째 naloxone 처리를 승인했습니다.

처방약 과량에서 약 과량 죽음은, 크게 지금, 미국에 있는 상해 죽음 - 뛰어난 자동차 사고의 주요한 원인입니다. opioid 과량의 효력 반전을 위한 표준 처리는 naloxone를 관리하기 위한 것입니다. 그러나, 현재까지, naloxone는 교육훈련한 의학 인원에 의해 주사통을 통해서만 주어질 수 있었습니다.

Evzio TM (Kaléo Inc, 리치몬드, 뱅쿠버)는 포켓이라고 에 운반되거나 약장에서 저장될 수 있는 소형 자동 인젝터를 통해 naloxone의 단 하나 복용량을 전달하는 처방전 처리입니다. Evzio는TM 교육훈련한 비 의학 개별에 의해 근육으로 (근육내로) 또는 피부의 밑에 naloxone를 주사하기 위하여 이용될 수 있습니다 (피하로). 알고 있었거나 의심된 opioid 과량의 비상사태 처리를 위해 예정되고, 즉시 치료를 위한 대용품이 아닙니다.

30명의 환자의 pharmacokinetic 연구 결과는 Evzio TM를 사용하여 단 하나 주입이 표준 주사통을 사용하여 naloxone의 단 하나 복용량과 동등하 증명했습니다. Naloxone는 opioids 및 이렇게 반복 복용량이 필요할지도 모르다 한 액티브하게 남아 있지 않을 수 있습니다. opioid 종인 환자에 있는 Evzio TM의 사용은 가혹한 opioid 철수 귀착될 수 있습니다.

FDA는 만족한 양자택일 치료가 또는 시장에 내놓아진 제품 보다는 현저하게 더 중대한 개선을 제안하는 약 존재하지 않을 때 안전하고 효과적인 치료를 제공하는 것처럼 보이는 약의 급송한 검토를 허용하는 그것의 우선권 검토 프로그램의 밑에 Evzio TM를 검토했습니다.

약 평가와 연구 과량을 위한 FDA의 센터의 바브 Rappaport는 "논평하고 죽음은 처방전과 불법 opioids 둘 다의 오용 그리고 남용에서 유래해서 미국에 있는 중요한 공중 위생 관심사가 되었습니다. Evzio TM는 헬스케어 조정의 이상으로 행정을 위한 naloxone의 복용량을 전달하기 위하여 디자인된 첫번째 조합 약 장치 제품 입니다. 이 제품을 이용할 수 있게 하는 것은 약의 초기 사용을 비상시에 촉진해서 생명을 구할 수 있었습니다."

근원

FDA 뉴스 발표 2014년 4월 3일. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm에 유효한

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