비 의학 인원 에의한 사용을 위해 유효한 지금 opioid 과량을 위한 처리

Kate 저음 BSc에 의하여

미국 식품 의약국은 (FDA) 가족 구성원 또는 간병인에 의해 opioid 과량으로 사람을 취급하기 위하여 주어지도록 특히 디자인된 첫번째 naloxone 처리를 승인했습니다.

처방약 과량에서 약 과량 죽음은, 크게 지금, 미국에 있는 상해 죽음 - 뛰어난 자동차 사고의 주요한 원인입니다. opioid 과량의 효력 반전을 위한 표준 처리는 naloxone를 관리하기 위한 것입니다. 그러나, 현재까지, naloxone는 교육훈련한 의학 인원에 의해 주사통을 통해서만 주어질 수 있었습니다.

Evzio TM (Kaléo Inc, 리치몬드, 뱅쿠버)는 포켓이라고 에 운반되거나 약장에서 저장될 수 있는 소형 자동 인젝터를 통해 naloxone의 단 하나 복용량을 전달하는 처방전 처리입니다. Evzio는TM 교육훈련한 비 의학 개별에 의해 근육으로 (근육내로) 또는 피부의 밑에 naloxone를 주사하기 위하여 이용될 수 있습니다 (피하로). 알고 있었거나 의심된 opioid 과량의 비상사태 처리를 위해 예정되고, 즉시 치료를 위한 대용품이 아닙니다.

30명의 환자의 pharmacokinetic 연구 결과는 Evzio TM를 사용하여 단 하나 주입이 표준 주사통을 사용하여 naloxone의 단 하나 복용량과 동등하 증명했습니다. Naloxone는 opioids 및 이렇게 반복 복용량이 필요할지도 모르다 한 액티브하게 남아 있지 않을 수 있습니다. opioid 종인 환자에 있는 Evzio TM의 사용은 가혹한 opioid 철수 귀착될 수 있습니다.

FDA는 만족한 양자택일 치료가 또는 시장에 내놓아진 제품 보다는 현저하게 더 중대한 개선을 제안하는 약 존재하지 않을 때 안전하고 효과적인 치료를 제공하는 것처럼 보이는 약의 급송한 검토를 허용하는 그것의 우선권 검토 프로그램의 밑에 Evzio TM를 검토했습니다.

약 평가와 연구 과량을 위한 FDA의 센터의 바브 Rappaport는 "논평하고 죽음은 처방전과 불법 opioids 둘 다의 오용 그리고 남용에서 유래해서 미국에 있는 중요한 공중 위생 관심사가 되었습니다. Evzio TM는 헬스케어 조정의 이상으로 행정을 위한 naloxone의 복용량을 전달하기 위하여 디자인된 첫번째 조합 약 장치 제품 입니다. 이 제품을 이용할 수 있게 하는 것은 약의 초기 사용을 비상시에 촉진해서 생명을 구할 수 있었습니다."

근원

FDA 뉴스 발표 2014년 4월 3일. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm에 유효한

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