Tratamento para a overdose do opiáceo agora disponível para o uso dos pessoais não-médicos

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Pelo Baixo BSc de Kate

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o primeiro tratamento do naloxone projetado especificamente ser dado por membros da família ou por cuidadors para tratar uma pessoa com a overdose do opiáceo.

As mortes da overdose de Droga, pela maior parte da overdose de medicamento de venta com receita, são agora a causa principal da morte de ferimento nos Estados Unidos - acidentes de veículo motorizado ultrapassando. O tratamento padrão para inverter os efeitos da overdose do opiáceo é administrar o naloxone. Contudo, até agora, o naloxone podia somente ser dado através da seringa por pessoais médicos treinados.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancôver) é um tratamento da prescrição que entregue uma única dose do naloxone através de um auto-injector à mão que possa ser levado dentro um bolso ou ser armazenado em um gabinete de medicina. EvzioTM pode ser usado por indivíduos não-médicos treinados para injectar o naloxone no músculo (intramuscular) ou sob a pele (subcutaneously). Pretende-se para o tratamento da emergência da overdose conhecida ou suspeitada do opiáceo, e não se é um substituto para cuidados médicos imediatos.

Um estudo farmacocinético de 30 pacientes provou uma única injecção usando Evzio TM para ser equivalente a uma única dose do naloxone usando uma seringa padrão. Naloxone não pode permanecer activo enquanto os opiáceo, e assim as doses da repetição podem ser necessários. O uso de Evzio TM nos pacientes que são dependente do opiáceo pode conduzir à retirada severa do opiáceo.

O FDA reviu Evzio TM sob seu programa da revisão da prioridade, que permite uma revisão expedida das drogas que parecem fornecer a terapia segura e eficaz quando nenhuma terapia alternativa satisfatória existe ou as drogas que oferecem a melhoria significativamente maior do que produtos introduzidos no mercado.

Bob Rappaport do Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa da Droga comentou “Overdose e a morte resultando do emprego errado e do abuso da prescrição e de opiáceo ilícitos transformou-se um interesse principal da saúde pública nos Estados Unidos. Evzio TM é o primeiro produto do droga-dispositivo da combinação projetado entregar uma dose do naloxone para a administração fora de um ajuste dos cuidados médicos. Fazer este produto disponível podia salvar vidas facilitando um uso mais adiantado da droga em situações de emergência.”

Fontes

FDA nota de imprensa 3 de abril de 2014. Disponível em http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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