现在阿片样物质药剂过量的处理可用供非医学的人事部使用

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

由 Kate 低音 BSc

美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了特别地被设计的第一种 naloxone 处理由家庭成员或照料者产生对待人员与阿片样物质药剂过量。

药剂过量死亡,主要从处方药药剂过量,现在是伤害死亡在美国 - 卓越的汽车事故的主导的原因。 撤消的阿片样物质药剂过量的作用标准处理是管理 naloxone。 然而,迄今, naloxone 能通过注射器只产生由被培训的医疗人事部。

Evzio TM (Kaléo 公司,里士满,温哥华) 是通过一个手持式自动注射器提供 naloxone 一种唯一剂量在药柜可以输入矿穴或存储的处方处理。 EvzioTM 可以由被培训的非医学的单个用于注射 naloxone 到肌肉 (肌肉内) 或在皮肤下 (皮肤下地)。 供已知的或怀疑的阿片样物质药剂过量的紧急处理使用,并且不是立即卫生保健的替代项。

30 名患者的一个约物动力学的研究证明唯一射入使用 Evzio TM 是等同的与 naloxone 一种唯一剂量使用一个标准注射器。 只要阿片样物质和重复剂量可能如此是需要的, Naloxone 可能不保持有效。 使用在是阿片样物质受抚养者的患者的 Evzio TM 可能导致严重阿片样物质撤退。

粮食与药物管理局复核了 Evzio TM 根据其优先级复核程序,允许药物加快的回顾看上去提供安全和有效疗法,当令人满意的替代疗法不存在或比被销售的产品提供显着更加巨大的改善的药物时。

粮食与药物管理局的中心的鲍伯 Rappaport 药物评估和研究评论了 “药剂过量,并且死亡起因于处方和违法阿片样物质误用和恶习在美国成为主要公共卫生关心。 Evzio TM 是被设计的第一个组合药物设备产品提供 naloxone 剂量管理的在医疗保健设置外面。 在紧急情况下使此产品可用能通过实现对这种药物的更加初期的使用拯救生命”。

来源

粮食与药物管理局新闻发布 2014年 4月 3日。 可用在 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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