Tratamiento para la sobredosis del opiáceo ahora disponible para uso de personales no médicos

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

Por los Bajos BSCA de Kate

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado el primer tratamiento del naloxone diseñado específicamente para ser dado por los miembros de la familia o los cuidadores para tratar a una persona con la sobredosis del opiáceo.

Las muertes de la sobredosis de Droga, en gran parte de la sobredosis de medicamento de venta con receta, ahora son la causa de cabeza de la muerte en los Estados Unidos - accidentes automovilísticos que superan del daño. El tratamiento estándar para invertir los efectos de la sobredosis del opiáceo es administrar naloxone. Sin Embargo, hasta la fecha, el naloxone se podía dar solamente vía la jeringa por los personales médicos entrenados.

Evzio TM (Kaléo Inc, Richmond, Vancouver) es un tratamiento de la receta que entrega un de dósis simple del naloxone vía un auto-inyector de mano que se pueda llevar hacia adentro una cavidad o salvar en un botiquín. EvzioTM se puede utilizar por los individuos no médicos entrenados para inyectar naloxone en el músculo (intramuscular) o bajo la piel (subcutáneo). Se piensa para el tratamiento de la emergencia de la sobredosis sabida o sospechosa del opiáceo, y no es un reemplazo para la asistencia médica inmediata.

Un estudio farmacocinético de 30 pacientes demostró una única inyección usando Evzio TM ser equivalente a un de dósis simple del naloxone usando una jeringa estándar. Naloxone puede no seguir siendo activo mientras los opiáceos, y tan las dosis de la repetición puedan ser necesarios. El uso de Evzio TM en los pacientes que son dependiente del opiáceo puede dar lugar a repliegue severo del opiáceo.

El FDA revisó Evzio TM bajo su programa de la revista de la prioridad, que permite una revista acelerada de las drogas que aparecen proporcionar a terapia segura y de manera efectiva cuando existe ninguna terapia alternativa satisfactoria o las drogas que ofrecen la mejoría importante mayor que productos comercializados.

Bob Rappaport del Centro del FDA para la Evaluación y la Investigación de la Droga comentó “Sobredosis y la muerte resultando de uso erróneo y de abuso de la receta y de opiáceos ilícitos se ha convertido en una preocupación importante de la salud pública en los Estados Unidos. Evzio TM es el primer producto del droga-dispositivo de la combinación diseñado para entregar una dosis del naloxone para la administración fuera de una configuración de la atención sanitaria. La Fabricación de este producto disponible podía salvar vidas facilitando el uso anterior de la droga en situaciones de emergencia.”

Fuentes

FDA nota de prensa 3 de abril de 2014. Disponible en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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