現在阿片樣物質藥劑過量的處理可用供非醫學的人事部使用

Published on April 4, 2014 at 9:05 AM · No Comments

由 Kate 低音 BSc

美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了特別地被設計的第一種 naloxone 處理由家庭成員或照料者產生對待人員與阿片樣物質藥劑過量。

藥劑過量死亡,主要從處方藥藥劑過量,現在是傷害死亡在美國 - 卓越的汽車事故的主導的原因。 撤消的阿片樣物質藥劑過量的作用標準處理是管理 naloxone。 然而,迄今, naloxone 能通過注射器只產生由被培訓的醫療人事部。

Evzio TM (Kaléo 公司,里士滿,溫哥華) 是通過一個手持式自動注射器提供 naloxone 一種唯一劑量在藥櫃可以輸入礦穴或存儲的處方處理。 EvzioTM 可以由被培訓的非醫學的單個用於注射 naloxone 到肌肉 (肌肉內) 或在皮膚下 (皮膚下地)。 供已知的或懷疑的阿片樣物質藥劑過量的緊急處理使用,并且不是立即衛生保健的替代項。

30 名患者的一個約物動力學的研究證明唯一射入使用 Evzio TM 是等同的與 naloxone 一種唯一劑量使用一個標準注射器。 只要阿片樣物質和重複劑量可能如此是需要的, Naloxone 可能不保持有效。 使用在是阿片樣物質受撫養者的患者的 Evzio TM 可能導致嚴重阿片樣物質撤退。

糧食與藥物管理局覆核了 Evzio TM 根據其優先級覆核程序,允許藥物加快的回顧看上去提供安全和有效療法,當令人滿意的替代療法不存在或比被銷售的產品提供顯著更加巨大的改善的藥物時。

糧食與藥物管理局的中心的鮑伯 Rappaport 藥物評估和研究評論了 「藥劑過量,并且死亡起因於處方和違法阿片樣物質誤用和惡習在美國成為主要公共衛生關心。 Evzio TM 是被設計的第一個組合藥物設備產品提供 naloxone 劑量管理的在醫療保健設置外面。 在緊急情況下使此產品可用能通過實現對這種藥物的更加初期的使用拯救生命」。

來源

糧食與藥物管理局新聞發布 2014年 4月 3日。 可用在 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391465.htm

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