Försök för I-SPY 2 kvalificerar neratinib för HER2--positivebröstcancer

Published on April 8, 2014 at 3:09 AM · No Comments

I ett innovativt kliniskt försök ledde vid Uc San Francisco, den experimentella drogneratiniben tillsammans med standard kemoterapi fanns för att vara en välgörande behandling för några kvinnor med nyligen diagnostiserat, kick-riskerar bröstcancer.

Dessutom lärda forskare som en algoritm som används i det lämpliga randomized försök, bekant som I-SPY 2 var högt effektiv på förutsägelsen framgången av behandlingdieten i tålmodina som har HER2--positive/HR-negativesjukdomen.

Finna markerar understödjadrogen ”avläggande av examen” inom försök för I-SPY 2 modellerar, som planläggs för att accelerera drogutveckling, och att förminska kostar av att komma med kassaskåp och effektiva nya droger för att marknadsföra.

Arrangera gradvis 2 data framlades i San Diego på årsmötet av AmerikanAnslutningen för CancerForskning (AACR), en första sammankomst av forskare som framlägger spjutspetscancerforskning.

Lanserat av UCSF i tandemcykel med ettallmänhet partnerskap, personifierade sammanslutningar för I-SPY 2 medicinen med en ny investigational design. Dess mål är att förbättra effektiviteten av kliniska försök och att rationalisera det processaa för framkallning av nya droger och av dieter var de behövs urgently.

”Vad är så spännande om avläggande av examen är att vi bevisar unconditionally att den stå försökmekanismen kan effektivt utvärdera multipeldroger och identifiera de specifika befolkningarna, som medlen är effektivast för,” sade att Laura Esserman, MD, MBA, professor av kirurgi och direktören av Omsorgen för Bröst för den Carol FrancBocken Centrerar på Familjen för UCSF Helen Diller som Omfattande Cancer Centrerar.

Esserman är co-rektor  utredaren av I-SPY 2, som är kommande på 20 cancerforskningscentra i Förenta staterna och Kanada.

”Testar Vi medlen kick-riskerar in tålmodig i sänder i deras sjukdom (primär bröstcancer) när vi är som mest rimlig att göra en skillnad i överlevnad,” Esserman sade. ”Var Detta löftet av I-SPY 2. Det är vad vi har väntat för att se. Som förgiftar flyttning till och med den processaa bekräftelsen, bör vi vara kompetent att accelerera tillgänglighet av lyckade medel, att se få fel in arrangera gradvis 3 cancerförsök och att ha bättre alternativ för kvinnor.”,

För närvarande tar den mer, än $1 miljard, dussina år och tusentals tålmodiga volontärer för en singel förgiftar till för- för att marknadsföra. Under IEN-SPY 2 modellera, kostar, tajmar och numrerar av tålmodig som krävs säkert att testa en skulle drog, förminskas av mer än en third.

En av innovationerna av försök gäller en omsvängning i beställa av traditionell terapi: kirurgi som tar bort tumors, företa sig inte, tills efter drog behandlingen avslutas. Som ett resultat blir svaret av tumoren till nya terapier kritiskt bevisar, i mått huruvida av en drog, är effektivt.

Ett Annat särdrag av försök är, att det avskärmer multipeldroger från multipelföretag och att låta forskarna ”avlägga examen,” tappar och tillfogar alltigenom för droger sömlöst jaga av försök, utan att kräva Mat och Förgiftar Administrationsgodkännande för ett nytt protokoll. Därför förkortas tiden som det tar till flyttningen från en drog till another i försök, markant.

Hitintills har sju medel inkorporerats, har två avlagt examen, och en koppla ihop är mer förberedd att skriva in försök.

Enligt rönet som framlades på AACR-mötet, tilldelade algoritmen på måfå, 115 tålmodig till förgrena sig av försök som innehöll neratinib. Resultaten jämfördes med de av 78 tålmodig som randomized samtidigt till en kontrollera beväpnar att innehålla standard kemoterapi.

Försök ”lämpliga randomization” identifierade lyckat HER2+/HR- som drog biomarkerhäftet. Den identifierade också två andra häften, all HER2, och MP+-tumors, som kan också, gynnar från dieten.

Neratinib är i utveckling på Puma Bioteknik, Inc. för behandlingen av tidig sort och sen-arrangerar bröstcancer, och under övervägande för IEN-SPY Arrangerar Gradvis 3 försök 3.

”Utvärderar I-SPY 2 investigational tålmodiga underdelar för dieter som in - definieras specifikt på basen av molekylära kännetecken, för att bestämma huruvida, eller att inte tillfoga dessa medel i den neoadjuvant inställningen är bättre än standard terapi bara,”, sade försökutredare, och den första författare John W. Parkera, MD, professor av medicinen på Cancern för Familjen för UCSF Helen Diller den Omfattande Centrerar.

”Grundar Vi att algoritmen som användes för detta lämpliga försök fungerade, som planlagt till den potentiella uppgiften för förhöjning av neratinib till tålmodiga undergrupper, som verkade att gynna från drogen, fördriva minskande samtidigt uppgifter till tålmodiga undergrupper, som inte benefitting från drogen,” Park sade.

Partnerskap för I-SPY 2 inkluderar FDAEN, Fundamentet av MedborgareInstituten av Vård-, för den QuantumLeap Sjukvården Kollaborativa farmaceutiska företag och akademiska medicinskt center.

Källa: http://www.coe.ucsf.edu/coe/news/i-spy.html

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski