Inférieur de régime d'Amrubicin à irinotecan pour vaste SCLC

Published on April 11, 2014 at 5:15 PM · No Comments

Par Lynda Williams, Journaliste Supérieur de medwireNews

Irinotecan plus la cisplatine (IP) reste l'étalon-or pour les patients Japonais présentant le vaste cancer bronchique à petites cellules (SCLC), disent des chercheurs, après amrubicin plus la cisplatine (AP) pour améliorer la survie dans leur essai randomisé de la phase III.

L'équipe Japonaise, aboutie par Miyako Satouchi, à partir du Centre de Lutte contre le Cancer de Hyogo à Akashi, a présumé que l'amrubicin d'inhibiteur de la topoisomérase II aurait l'efficacité équivalente et moins de toxicité que l'inhibiteur de la topoisomérase I irinotecan.

Cependant, l'essai était recommendé pour la publication précoce à la deuxième analyse intérimaire quand l'estimation de remarque du taux de risque (HR) pour la survie générale pour l'IP contre AP était 1,41, dépassant la marge préspécifiée de noninferiority de 1,31.

À la dernière analyse en mai 2012, AP a été confirmé comme inférieur à la demande de règlement d'IP, avec la survie générale de 15,0 mois contre 17,7 mois, respectivement, et une HEURE pour l'IP contre AP de 1,43.

la survie Progressive Étape était également sensiblement plus longue pour les patients IP-traités, à une médiane de 5,6 mois contre 5,1 mois pour des ces AP (HR=1.42) donné. Le taux de réponse n'a pas différé de manière significative entre les groupes.

L'IP donné de Patients a eu de manière significative moins de toxicité que ces AP donné, avec la neutropénie de la qualité 4 enregistrée dans 22,5% contre 79,3% et classe la neutropénie 3 ou 4 fébrile dans 10,6% contre 32,1%.

Le Myelosuppression a été amélioré par une réduction des doses d'amrubicin mais resté « relativement sérieux » et tandis que la qualité 3 ou la diarrhée 4 était plus commune dans l'IP que des patients d'AP, les chercheurs croient que ceci peut être les tochanges dus dans le traitement de support pour AP.

D'ailleurs, Satouchi et autres notent ce temps de survie médiane, indiquant la survie de postprogression, étaient plus longs dans l'IP que le bras d'AP, probablement dû à une utilisation sensiblement plus grande d'utilisation d'unique-agent de poteau-étude d'IP initialement donné de patients d'amrubicinamong que parmi des patients de bras d'AP.

Ils proposent que l'amrubicin puisse être pertinent pour les patients qui n'ont pas répondu à l'IP à cause des mécanismes différents de l'action pour les deux agents.

« Dans cet essai de la phase III, AP prouvé pour être inférieur à l'IP, mais les résultats vus ici ne réalisez pas une inversion l'activité de cet agent dans SCLC et peut-être pour souligner la valeur particulière de l'amrubicin comme la deuxième ou le traitement de troisième-line dans cette configuration, » l'équipe écrit.

Cependant, les chercheurs concluent qu'ils ne peuvent pas « recommander AP en tant que traitement principal normal pour [la vaste maladie] - SCLC », laissant l'IP comme premier choix dans cette population.

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